目前鲁索替尼乳膏已进行了2项临床试验,Kim等进行了鲁索替尼乳膏的一项I期三临床试验,共有307名患者按1:1:1:1:1:1比例分配至安慰剂、曲安奈德乳膏、0.15%鲁索替尼乳膏每日1次、0.5%鲁索替尼乳膏每日1次、1.5%鲁索替尼乳膏每日1次和1.5%鲁索替尼乳膏每日2次组。
局部JAK抑制剂是一种既有效又安全的治疗AD的新方法。局部给药限制全身不良反应。用局部JAK抑制剂检测到的血浆浓度远低于全身抑制所需的下限。虽然鼻咽炎是所有外用JAK抑制剂最常见的TEAE,但发生频率与载药组相当。
外用鲁索替尼乳膏的疗效与曲安奈德相当,可以使用更长的时间,并具有持续的疗效和安全性。局部ruxolitinib和其他局部JAK抑制剂可以通过快速和直接的止痒特性潜在地改善患者的生活质量。
外用鲁索替尼乳膏是第一个获得FDA批准的外用JAK抑制剂,日本烟草开发的Delgocitinib软膏也在日本获批用于治疗中重度AD;这些外用JAK抑制剂对AD的治疗是有效和安全的,可以长期使用,并作为有用的替代疗法,可以增加治疗的可及性。
所有鲁索替尼乳膏组患者在治疗4周后皮疹都得到改善,与曲安奈德乳膏相比,1.5%鲁索替尼乳膏体现出较好的治疗效果,用药后36h,NRS评分大幅下降。Papp等将1249名患者按2:2:1比例分配至0.75%鲁索替尼乳膏组、1.5%鲁索替尼乳膏组、安慰剂组。
均每天2次外用,有效率分别为:44.7%、52.6%和11.5%,瘙痒改善情况与II期临床试验基本一致,同时研究发现该药可以改善睡眠质量。在整个临床试验期间未出现骨髓抑制等严重不良反应。特应性皮炎(Atopic dermatitis,AD)又称为“异位性皮炎”或“特应性湿疹”,是一种常见的慢性、炎症性、系统性皮肤病,临床以皮肤干燥、顽固性瘙痒和慢性湿疹样皮损为特点,常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!