纳入样本为组织病理学已确诊、局部晚期、不能手术并且根据美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer,AJCC)标准所确定的临床分期为T2-T3N0M0或T1-T3N1-N3M0的患者。本研究的主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点是总生存率，并且将依据CECAE 4.0版进行安全性评估。作为探索性研究，试验评估了患者PD-L1表达与生存结果的相关性。

　　曲美木单抗数据截至2021年5月24日。对49例患者进行了筛选，最终有40例患者入组并接受治疗。所有患者的中位年龄为66岁（年龄范围53-84岁），其中绝大多数为男性患者（87.5%）。25例患者为新发食管癌（62.5%），其余为食管癌术后复发（n=15；37.5%）。在新发病患者中，以颈段食管癌最为常见（n=16；40%）。在术后复发患者中，有2例接受过新辅助放疗的患者，放射剂量分别为40.0和50.4Gy。但照射野并不重叠，因此在综合考虑了放射肿瘤学专家的建议之后，依然将他们纳入了试验。全部40例患者中，有39例进行了PD-L1检测，其中28例CPS阳性。

　　在这项全球性、开放标签、3期试验中，我们纳入的大多数患有不可切除的肝细胞癌且既往未接受过全身治疗的患者被随机分配接受以下三种方案之一：曲美木单抗（300 mg，一剂）加度伐利尤单抗（每4周1500毫克；STRIDE）、度伐利尤单抗（每4周1500毫克）或索拉非尼（400毫克，每天两次）。主要目标是STRIDE与索拉非尼的总生存期比较。度伐利尤单抗与曲美木单抗的总体生存率非劣效性是次要目标。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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