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恩曲替尼/罗圣全(ROZLYTREK)在NTRK融合阳性实体瘤患者中的治疗效果怎么样?

时间:2023-09-07 09:52 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  在WCLC 2022中,浙江省肿瘤医院范云教授报告了恩曲替尼治疗ROS1融合阳性NSCLC的更新数据。数据证明了恩曲替尼在ROS1融合阳性包括CNS转移的NSCLC患者的有效性和安全性。其中,60例基线伴CNS转移患者的中位PFS和OS分别为11.8个月和28.3个月,112例基线无CNS转移的中位PFS和中位OS分别为25.2个月和未达到。Entrectinib,中文名“恩曲替尼”,这款最新的靶向药已经在美国、日本、中国上市。与以往靶向药最大的不同在于,恩曲替尼针对的靶点更多,这也意味着它能对症的癌症种类也增多了。

恩曲替尼

  全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib(Rozlytrek,恩曲替尼,RXDX-101)上市,用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。1)

  在NTRK融合阳性实体瘤患者中,entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中,entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。

  对于51例基线伴CNS转移的患者,恩曲替尼治疗的颅内ORR为49%(95%CI:34.8%~63.4%),中位颅内DoR为12.9个月(7.6个月~22.5个月),中位颅内PFS为12.0个月(6.7个月~15.6个月)。

  恩曲替尼一线治疗基线伴CNS转移的患者(n=23),颅内ORR为60.9%(95%CI:38.5%~80.3%),中位颅内PFS为15.6个月(7.7个月~21.1个月)。

  截至2021年8月2日,研究共纳入疗效分析人群172例,中位年龄为54.5岁,61例(35.5%)患者有吸烟史,40例(23.3%)患者接受过≥2线治疗;60例(34.9%)患者基线时伴有研究者评估的CNS转移。在67例系统治疗初治患者中,基线伴CNS转移占38.8%(26例)。

  172例接受恩曲替尼治疗的ROS1融合阳性NSCLC患者ORR为67.4%(116/172;95%CI:59.9~74.4),中位PFS为16.8个月(12.2个月~22.4个月),中位OS为44.1个月(40.1个月~NE)。

  其中,60例基线CNS转移患者的ORR为63.3%,112例基线无CNS转移的ORR为69.6%。

恩曲替尼

  在67例接受恩曲替尼一线治疗的患者中,ORR为68.7%(46/67;95%CI:56.2~79.4),中位PFS为17.7个月(11.8个月~39.4个月),中位OS为47.7个月(43.2个月~NE)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:抗癌药恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)的临床疗效和副作用是怎样的?

  更多药品详情请访问 恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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