艾伏尼布可显著改善患者的PFS，两组的中位PFS分别是2.7个月vs 1.4个月（HR 0.37，P＜0.0001）（图1）。两组中位总生存（OS）分别是10.3个月vs 7.5个月，OS差异不显著（HR 0.79，P=0.093），70%随机至安慰剂组的患者在影像学进展后交叉至艾伏尼布治疗。调整交叉效应后的安慰剂组RPSFT模型校正的中位OS为5.1个月（HR 0.49，P＜0.0001）。

　　但allo-HSCT后复发仍然是治疗失败的主要原因，多达一半的AML患者复发。而且，allo-HSCT后复发的AML患者的2年总存活率（overall survival，OS）不到20%。本文报道的是1例老年高危复发难治性伴IDH1突变的AML患者，挽救性移植后晚期复发，艾伏尼布单药再诱导后缓解。

　　艾伏尼布（Ivosidenib）组在无进展生存期（PFS）方面有统计学意义的显著改善（中位PFS：2.7个月vs 1.4个月；HR=0.37；95%CI:0.25-0.54；p＜0.0001）。艾伏尼布（Ivosidenib）治疗组在6个月和12个月时估计的无进展生存率分别为32%和22%，而安慰剂组中，全部患者6个月后疾病进展或死亡。在次要终点OS方面，艾伏尼布（Ivosidenib）的中位总生存期(mOS)为10.3个月，安慰剂组为7.5个月。患者针对艾伏尼布（Ivosidenib）具有良好的耐受性，与安慰剂相比在中位无进展生存期上有显著的优势，证明了对晚期患者的临床获益。

　　艾伏尼布（Ivosidenib），作为全球首款获得美国FDA批准针对IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）疗法，其多项研究进展亮相ASCO，包括艾伏尼布在既往治疗IDH1突变胆管癌、成人复发或难治性急性髓系白血病以及切除的m IDH1低级别胶质瘤的临床进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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