盐酸伊立替康脂质体注射液商品名为Onivyde，由Merrimack、施维雅合作开发，于2015年10月22日获美国FDA批准，并于2016年10月在欧盟获批，适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸合用用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。
盐酸伊立替康脂质体注射液在美国的专利于2007年8月过期，恒瑞医药2006年起就针对美国市场进行该制剂的开发和产品注册申报工作。2011年12月，恒瑞医药的盐酸伊立替康注射液通过美国食药监局批准，并在2012年5月正式在美国上市，实现上海市西药注射液在海外市场的零突破。
盐酸伊立替康自在国内上市后，销售额一路稳步增长至近15亿元(全国医院销售额)，且2021年上升趋势明显，Q1的全国医院销售额同比增长了55%，市场前景广阔，已备案进口原料，资质好价格优，支持绑定申报伊立替康与神经肌肉阻滞剂之间的相互作用不可忽视，具有抗胆碱酯酶活性的药物可延长琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，非去极化神经肌肉阻滞剂可能被拮抗。
Onivyde不适用于单药治疗转移性胰腺癌患者。而本次Onivyde的获批，对于推进中国胰腺癌治疗领域的发展具有里程碑式的意义，打破了国内继1999年吉西他滨获批胰腺癌适应症后，近23年没有针对胰腺癌的治疗方案获批的状况，为胰腺癌患者带来了创新的解决方案。已完成的Ia和Ib期临床研究显示，盐酸伊立替康脂质体注射液较其普通制剂的抗肿瘤作用提高，且毒性反应降低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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