ROS1酪氨酸激酶抑制剂恩曲替尼在ROS1融合阳性NSCLC中的三项I期或II期临床试验（STARTRK-1和STARTRK-2、ALKA-372-001）的最新综合分析结果。总共有161名随访时间≥6个月的患者可进行评估。中位治疗持续时间为10.7个月。ORR为67.1％（n=108人），反应持久（12个月DoR率，63％，中位DoR 15.7个月）。12个月PFS发生率为55％（中位PFS 15.7个月），12个月OS发生率为81％（中位OS不可估计）。恩曲替尼治疗肺癌脑转移的效果较好，可以延长ROS1阳性的NSCLC患者的生存期，并且显著减少脑转移风险。

　　在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中，2022年世界肺癌大会（WCLC 2022）发表的更新数据显示，恩曲替尼中位缓解持续时间（DOR）长达35.6个月，总体的客观缓解率（ORR）达68.7％。恩曲替尼能够穿过血脑屏障，具有中枢神经系统（CNS）活性，通过阻断ROS1及NTRK激酶的活性，使ROS1阳性或NTRK阳性癌细胞死亡。

　　在24名通过盲法独立中心审查可测量基线中枢神经系统转移的患者中，颅内ORR为79.2％（n=19人），中位颅内PFS为12.0个月，中位数颅内DoR为12.9个月。

　　结论：恩曲替尼对ROS1融合阳性NSCLC患者（包括中枢神经系统转移患者）继续显示出高水平的临床益处。

　　方法：疗效评估人群包括患有局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC并伴有或不伴有中枢神经系统转移的成年人，他们每天口服一次恩曲替尼≥600 mg。共同的主要终点是通过盲法独立中心评审评估的客观有效率（ORR）和反应持续时间（DoR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、颅内ORR、颅内DoR、颅内PFS和安全性。

　　恩曲替尼的不良反应常见的包括腹部或胃痛或压痛、视力模糊、灼热、瘙痒、麻木、刺痛、色觉变化、陶土色便、意识模糊、尿色暗、食欲下降、头晕、发烧、头痛、皮疹、关节（疼痛、僵硬或肿胀）、腰痛、侧痛、恶心呕吐、睡眠困难等，具体的副作用表现和患者的体质及病情有关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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