纳地美定是一种口服活性阿片受体拮抗剂(PAMORA),欧洲专家小组推荐外周作用u-阿片受体拮抗剂(PAMORAs)或替代阿片受体拮抗剂(加或不加泻药、促分泌剂或促动剂)治疗阿片类药物引起便秘的癌痛患者。
为验证纳地美定在现实常规临床实践中的安全性和有效性,并探讨腹泻患者的特征,该项研究在日本269家医院和诊所招募1200例从未接受过纳地美定治疗便秘(OIC)和癌痛患者,并使用电子数据采集(EDC)系统记录所有监测数据(患者每天服用纳地美定0.2mg 1次,持续12周)。
该项研究依据纳排条件将收集的1184份病历报告,划分为安全性分析集(n=1177)和有效性分析集(n=953)。在安全性分析集中,通过观察患者情况发现,即使在实验中存在腹泻病例(98.1%)和不良反应(93.8%),但诊断都不严重,并在2周内缓解(75.9%),同时也没有患者特征提示腹泻发展或加重的风险;在有效性分析集中,排便频率(75.0%和83.2%)和排便条件(80.0%和88.0%)分别在第2周和第12周时有所改善。
癌症患者接受阿片类药物治疗时,多数都会遭遇便秘,国内会通过有限的方法来缓解这种状况,治疗预防阿片类药物引起的便秘(OIC)的非药物措施包括补水和营养、确保排便隐私及提供护理人员,腹部按摩也可能有作用。传统泻药被推荐用于预防,但不用于治疗OIC,再者如中药、中医针灸和其他无力措施,但都不及纳地美定片的方便实用,正好解决了这一难题。
阿片类镇痛药仍是癌症疼痛管理的主要手段,但便秘是所有阿片类药物的主要不良反应。纳地美定片的出现,为阿片类镇痛药带来的便秘提供了新的治疗选择。
阿片类药物是一种常用的镇痛药,通常用于癌症疼痛患者的治疗。阿片类药物引起的肠功能障碍(opioid-induced bowel dysfunction,OIBD)是其长期治疗的常见并发症。阿片类药物引起的便秘(opioid-induced constipation,OIC)是癌症患者中最常见的症状,其影响了60%~90%的使用阿片类药物止痛的癌症患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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