研究的主要终点为第6个月时的血液学完全缓解,定义为:绝对中性粒细胞计数≥1000/μL,血红蛋白≥10g/L,血小板≥100000/μL.半数以上(52%)的初治再生障碍性贫血患者在6个月时达到完全缓解,与标准IST治疗相比增加了35%,6个月的总有效率为85%。目前,艾曲泊帕(eltrombopag,Elbonix)已获100多个国家批准,用于对其他药物缓解不足或不耐受的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)成人患者血小板减少症的治疗,也已获全球45个国家批准用于对其他药物治疗无效的重度再生障碍性贫血(SAA)患者的治疗。
同时,该药已获全球50多个国家批准用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗,以便这些患者启动并维持干扰素治疗。除此之外,在美国和欧盟,艾曲泊帕已获批用于对糖皮质激素、免疫球蛋白、脾切除术缓解不足的1岁及以上慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者,治疗血小板减少症。
艾曲波帕的起始剂量是50mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg每天1次,空腹给药(餐前1小时或2小时)。实际上大多吃药调整为晚上或凌晨。清淡饮食,忌辛辣刺激食物,忌过分油腻,避免不洁饮食。
艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50X10^9/L。每天剂量不要超过75mg。
不得将艾曲泊帕碾碎后混入食物或液体服用,和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。
每日定时服用。服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天75mg。如最大剂量后4周血小板计数不增加中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断治疗。
如果血小板数量超过200×10^9/L,需要立刻减量,具体请咨询指导者。
如果血小板数量超过400×10^9/L,需要立刻停服。
艾曲波帕是一种血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少症。当皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术无效时,它很有用。艾曲波帕可能存在肝毒性,表现为转氨酶水平和血清胆红素升高。在治疗前和治疗期间检查肝脏化学成分,尤其是在肝功能受损的情况下。血小板生成素受体激动剂会增加骨髓纤维化的风险,因此要监测骨髓问题。与治疗前相比,停止治疗可能会减少血小板计数。停药后,每周监测全血细胞计数和血小板,持续4周。艾曲波帕过量可能导致血栓/血栓栓塞并发症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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