莫博替尼是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。美国FDA的批准是基于在1/2期临床试验中曾接受过含铂化疗治疗的患者群体。"续命"两个多月就满足了吗?新药扭转生存困境。目前临床上，EGFR外显子20插入(ex20ins)突变患者的治疗是比较困难的。目前可用以及常用的治疗方案，大家可以参考《“续命”两个多月就满足了吗?有人完全缓解2年，有人延长17个月生命!这部分肺癌患者应该注意》这篇文章。

　　总的来说，ex20ins接受各类治疗的效果并不理想。这部分突变的患者接受阿法替尼(一款第二代EGFR抑制剂)治疗，整体缓解率8.7%，中位无进展生存期2.7个月;中国的现实世界研究结果也显示，患者接受各代EGFR抑制剂治疗的中位缓解持续时间为2.9个月，甚至不如化疗的6.4个月。

　　在一项筛选了62464例晚期非小细胞肺癌患者的统计研究中，ex20ins患者的中位无进展生存期仅有2.86个月，中位总生存期仅有7.45个月，与其它EGFR突变亚型的10.45个月和25.49个月相比，甚至不到三分之一。

　　莫博替尼(MOBOCERTINIB，TAK-788)和阿米万他单抗(Amivantamab，JNJ-6372)这两款药物已经获得FDA批准用于ex20ins患者的治疗。但若是患者在这两种治疗后再次进展或耐药，后续治疗将变得非常困难。

　　此项试验分析的结果，为相当一部分耐药的患者提供了很有价值的治疗思路参考。

　　在2021年ASCO年会上公布的数据显示，根据独立数据监控中心的评估，接受莫博替尼mobocertinib（160mg）每日1次治疗患者的客观缓解率为28%（研究者评估为35%），中位缓解持续时间（mDoR）为17.5个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月，疾病控制率为78%。

　　莫博替尼(安卫力、TAK-788)治疗脑转移的最新数据公布

　　对于许多非小细胞肺癌患者来说，靶向治疗带来了生存期的明显延长与生存质量的改善，在一个比较长的时间内为癌症按下了“暂停键”。但耐药和转移是靶向治疗很难避免的发展方向，意味着在用药期的稳定之后，癌症以及痛苦“卷土重来”。

　　在2022年ASCO大会上，一项针对EGFR外显子20插入(ex20ins)突变患者的临床试验，分析了患者在接受莫博替尼(TAK-788)治疗的过程中发生了转移后，继续接受莫博替尼治疗的效果。

　　不良反应

　　最常见（>20%）的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

　　最常见的(≥2%)3或4级实验室异常是淋巴细胞减少，淋巴细胞增加淀粉酶、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫博替尼(MOBOCERTINIB/TAK-788)是肺癌EGFR EX20INS突变的突破性新药？

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