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阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)针对EGFR突变阳性肺癌患者的功效如何?

时间:2023-09-13 15:08 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  阿法替尼的服用方法:推荐剂量是40 mg口服每天1次,餐前至少1小时或餐后2小时服用,直至疾病进展或无法耐受。阿法替尼作为第二代TKI中首个获批的不可逆ERBB家族受体阻断剂,其临床效果和安全性一直备受人们关注。阿法替尼的前世今生:

阿法替尼

  阿法替尼是一种口服的、不可逆的、ERBB家族受体阻滞剂,能够阻断HER1(ERBB1)、HER2(ERBB2)、HER4(ERBB4)的信号,从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。

  2013年7月阿法替尼在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者。

  2016年4月美国FDA和欧盟批准阿法替尼用于经铂为基础的化疗治疗后进展的晚期肺鳞癌患者的二线治疗。

  2017年2月在我国上市,获CFDA批准用于EGFR突变阳性肺癌患者的一线治疗,以及肺鳞癌患者的二线治疗。

  《2018中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南》明确推荐阿法替尼作为Ⅳ期EGFR突变NSCLC患者的一线治疗选择(1类证据)。

  2019年世界肺癌大会公布了阿法替尼一线治疗EGFR突变阳性的NSCLC中国患者的临床数据。该试验回顾性研究了阿法替尼治疗晚期NSCLC患者的有效性与安全性。

  共纳入60名患者,其中65%的患者接受了阿法替尼的一线治疗。结果表明,接受阿法替尼一线治疗的患者中位PFS为12.3个月;接受阿法替尼一线治疗的患者中,常见EGFR突变患者的中位PFS为15.6个月,罕见EGFR突变患者的中位PFS为5.2个月;接受阿法替尼一线治疗的两组患者(40 mg VS 30 mg)的中位PFS为14.5个月VS 5.2个月;接受阿法替尼二线或以上治疗的两组患者(40 mg VS 30 mg)的中位PFS为3个月VS 5个月。

  由此可以看出,阿法替尼一线治疗晚期EGFR突变肺腺癌是有益的,中位PFS为12.3个月,且阿法替尼初始剂量为40 mg的患者的PFS更长。

  通过多项研究数据的证实,阿法替尼一线治疗EGFR突变型NSCLC的疗效优于一代TKI,阿法替尼的疗效和安全性保持高度的稳定,尤其对于Del19疗效卓越。可以说,阿法替尼已经一跃成为一线治疗的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿法替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/aftn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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