CAVEATT是一项单臂、多中心、II期临床试验。一项名为CAVEATT的II期临床试验对PD-L1抑制剂avelumab联合抗血管生成药物阿西替尼用于晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌的有效性和安全性进行了相关研究。胸腺上皮肿瘤是常见的前纵膈肿瘤，由胸腺上皮细胞产生。B3型胸腺瘤和胸腺癌是预后最差的胸腺上皮肿瘤亚型，晚期疾病患者的标准治疗方案是铂类治疗，化疗耐药后可选治疗方案较少，主要包括免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物。
患者入组标准包括：1）组织学证实的B3型胸腺瘤或胸腺癌患者；2）之前接受过至少一种铂类化疗（之前使用过抗血管生成药物治疗的患者可入组，但接受过免疫检查点抑制剂的患者排除）；3）年龄18岁及以上；4）ECOG评分0-2；5）疾病出现进展；6）具有RECIST1.1可评估病灶等。主要研究终点为总缓解率；次要研究终点为无进展生存期、6个月无进展生存率、安全性等。
给药方式和剂量：avelumab静脉注射，每2周一次，剂量为10 mg/kg；阿西替尼口服，每天2次，每次5 mg。在本研究中avelumab剂量不允许调整，阿西替尼可根据患者情况降低剂量，如每天2次，每次3 mg或每天2次，每次2 mg。
2019年4月22日-2021年6月30日期间，共招募33名患者，其中32名纳入本研究，27名（84%）患者为胸腺癌，3名（9%）患者为B3型胸腺瘤，2名（6%）患者为B3胸腺瘤和胸腺癌混合型。另外，14名患者（14/32；43%）入组前接受过手术治疗；13名患者（13/32；41%）曾接受过抗血管生成药物治疗。
截止2022年2月1日，32例患者中有11人达到缓解，均为部分缓解（PR），总缓解率为34%（11/32）；18例患者（18/31；56%）达到疾病稳定（SD）；2例患者（2/32；6%）为疾病进展（PD），1例患者的治疗疗效无法评估。疾病控制率为91%，发生肿瘤缩小的患者比例达到66%（21/32），中位缓解持续时间为5.5个月。
多数患者仅发生1-2级不良反应，最常见的3级或4级不良事件是高血压（6/32；19%）。
4名患者（12%）出现免疫相关不良事件，包括：1名患者发生3级间质性肺炎，3名患者（1例4级，2例3级）发生多发性肌炎。PD-L1抑制剂avelumab联合阿西替尼对晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌患者具有较好的抗肿瘤活性，且安全性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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