乌帕替尼是一款每日口服一次的小分子JAK1选择性抑制剂。此前，FDA已批准其上市，用于治疗中度至重度活动性风湿性关节炎（active RA）成年患者。此外，它还在多个炎症性适应症中进行临床研究，包括银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎，以及特应性皮炎。
在名为SELECT-PsA 2的随机，双盲，含安慰剂对照组的3期试验中，患者都曾接受过一种或多种生物制剂类抗风湿药物（bDMARDs）的治疗，但治疗反应不佳。试验结果显示，治疗12周后，接受两种不同剂量乌帕替尼（15 mg或30 mg）治疗的患者中达到ACR20（美国风湿病学会疗法评估指标之一）的患者比例分别为57%和64%，而在安慰剂组中的数值为24%，达到试验的主要疗效终点。乌帕替尼的安全性，包括45mg剂量作为诱导治疗，在一般情况下，和乌帕替尼的已知安全性特征一致，没有观察到新的重要安全风险。而之前乌帕替尼治疗类风湿关节炎适应症的说明书中附有黑框警告：可能造成严重感染、恶性肿瘤和血栓风险等严重安全事件。关于乌帕替尼治疗特应性皮炎的3项III期项研究中常见的不良反应主要是痤疮、头痛和上呼吸道感染。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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