Vabysmo是全球第一个被批准用于眼部的双特异性抗体。Vabysmo通过中和血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A），靶向并抑制与威胁视力的视网膜疾病有关的两条疾病途径。Vabysmo于2022年1月在美国被批准用于治疗湿性或新生血管性老年黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。

　　Vabysmo同时靶向阻断两条致病关键通路——血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A），这两种通路都能破坏血管的稳定性，使血管发生渗漏，增加炎症的发生，从而驱动许多可导致视力丧失的视网膜疾病。同时靶向这两条通路可以起到一定的互补作用，因此Vabysmo有望稳定血管，改善患者的视力。

　　目前，Vabysmo已在60个国家获得批准，包括日本、英国和欧盟，用于治疗湿性AMD和DME。BALATON（NCT04740905）和COMINO（NCT04740931）是两项随机、多中心的全球III期研究，旨在评估Vabysmo与aflibercept相比的有效性和安全性。BALATON研究正在553名视网膜分支静脉闭塞症患者中进行；COMINO研究正在729名中央视网膜或半视网膜静脉闭塞的患者中进行。每项研究的主要终点是24周时最佳矫正视力（BCVA）较基线的变化。次要终点包括24周内中心亚区厚度（CST）与基线的变化。

　　Vabysmo于2022年1月28日获得FDA批准上市：用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。目前已在全球40多个国家和地区获批上市。2022年8月，该药在中国的上市申请已获得CDE受理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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