在临床实践中，阿昔替尼二线及以上可有效治疗转移性肾细胞癌，疗效与既往报道类似。前瞻性收集接受阿昔替尼二线或后线治疗的mRCC患者资料。要求至少一种VEGF抑制剂治疗后进展，阿昔替尼治疗一周期以上，且非临床研究的患者。收集临床病理资料，利用国际转移性肾细胞癌数据库协会（IMDC）评分进行危险分层。阿昔替尼起始剂量5mg每日两次（Bid），如可能，每2周剂量滴定一次，第一步7mg Bid，在没有高血压或其他2级毒性时可增量至10mg Bid。

　　52名未接受治疗的晚期RCC患者接受口服阿西替尼5 mg，每日2次，静脉注射帕博丽珠单抗2 mg/kg，每3周一次。使用Kaplan-Meier方法总结PFS、反应持续时间（DoR）和OS。在中位随访42.7个月（95%置信区间[CI]：41.1-44.1）时，中位总生存率（OS）没有达到；38名（73.1%）患者还活着。

　　4年时生存率为66.8%（95%CI：49.1-79.5）。总体人群的中位无进展生存期（PFS）为23.5个月（95%CI：15.4-30.4）。ORR为73.1%；5名患者有完全反应。中位缓解持续时间（DoR）为22.1个月（95%CI：15.1-34.5）。

　　38名（73.1%）患者报告了III/IV级不良事件（AEs），20名（38.5%）患者因不良安全事件而停止治疗：17名（32.7%）停用阿昔替尼，13名（25.0%）停用帕博丽珠单抗，10名（19.2%）停用两种药物。常见的AEs包括腹泻（84.6%）、疲劳（80.8%）、高血压（53.8%）、咳嗽（48.1%）和呼吸困难（48.1%）。没有新的AE报告，也没有治疗相关的死亡。

　　目前世界上已有多个国家批准阿昔替尼用于晚期肾细胞癌的二线治疗。AXIS研究证明阿昔替尼可有效治疗一线治疗进展的mRCC，与索拉非尼比较，阿昔替尼将客观有效率（ORR）从11%显著提高至19%，将PFS从4.7个月显著延长至8.3个月。依据AXIS研究的阳性结果，2012年11月法国批准阿昔替尼上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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