埃万妥单抗是一种EGFR受体导向和间充质上皮转化(MET)受体导向的双特异性抗体。它阻断配体与受体的结合，破坏EGFR和MET信号功能。这会阻碍肿瘤生长并杀死癌细胞。肿瘤细胞表面EGFR和MET的存在也标志着癌细胞的抗体依赖性细胞毒性和胞吐作用。

　　在这项对CHRYSALIS试验的分析中，埃万妥单抗和Lazertinib的组合在接受奥希替尼治疗后出现进展的EGFR突变NSCLC患者(n=45)中的ORR为36%(95%CI，22%-51%)。埃万妥单抗单药治疗的ORR为19%(95%CI，12%-27%;n=121)。联合用药的中位DOR为9.6个月(95%CI，5.3-未达到)，而单药为5.9个月(95%CI，4.2-12.6)。在目标人群中，CHRYSALIS-2的结果显示，在接受奥希替尼和铂类化疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中，埃万妥单抗加Lazertinib的ORR为41%(95%CI，24%-61%)。CBR为69%(95%CI，49%-85%)。值得注意的是，埃万妥单抗加Lazertinib在经过大量预处理的人群中显示出疗效;ORR为21%(95%CI，11%-36%)，CBR为51%(95%CI，36%-66%)。

　　2021年5月，埃万妥单抗获得了FDA的加速批准，用于治疗携带EGFR第20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药物是第一个在此适应症中获得FDA批准的靶向治疗，也是使用Genmab的双抗体双特异性技术平台开发的第一个监管批准。FDA还批准了Guardant Health的Guardant360 CDx液体活组织检查血液试验作为Rybrevant的伴随诊断。这是一种下一代测序检测，可替代基于聚合酶链式反应(PCR)的检测，后者无法识别50%或更多的外显子20插入突变。

　　安全性方面，单独使用埃万妥单抗和与Lazertinib联合使用的毒性特征与早期数据截止点报告的结果一致，并且没有发现新的安全性信号。7%的单药治疗患者和22%的双药治疗患者报告了腹泻。分别有2%和4%的患者报告了肺炎/间质性肺病(ILD)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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