二十碳五烯酸乙酯（EPA-EE）在治疗高脂血症、心脏病、重度抑郁症和心脏病等疾病方面，相较于混合omega-3多不饱和脂肪酸制剂，具有更显著的疗效。随着高纯度EPA-EE在特定疾病的治疗和预防方面出色的效果，研究人员对其生产过程、高纯度实现途径以及生物利用度的最优方法产生了浓厚的兴趣。因此，EPA-EE的市场需求不断攀升。目前，EPA-EE的生产技术处于发展阶段，种类繁多，效果存在较大差异。生产方法和加工程度决定了鱼油制剂中EPA和DHA的含量，二十碳五烯酸乙酯的存在形式则对其生物利用度有重要影响；此外，添加的其他成分（例如抗氧化剂等）也会影响其后续应用质量。

　　【Vascepa在特定人群中使用】

　　1.怀孕

　　已发表的病例报告和药物警戒数据库中关于孕妇使用Vascepa的可用数据不足以确定重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结果的药物相关风险。

　　2.哺乳

　　已发表的研究在母乳中检测到了omega-3脂肪酸，包括EPA。接受口服ω-3脂肪酸补充的哺乳期妇女导致母乳中ω-3脂肪酸水平更高。没有关于ω-3脂肪酸乙酯对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对Vascepa的临床需求以及Vascepa或潜在母体疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一起考虑。

　　3.儿科使用

　　儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

　　4.老年人使用

　　在Vascepa对照良好的临床研究中，45%的患者年龄在65岁及以上。在这些患者和年轻组之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。其他报告的临床经验未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。

　　5.肝脏损伤患者

　　对于肝功能损害的患者，在Vascepa治疗期间，应定期监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平。

　　2021年1月19日，美国FDA批准的新药，二十碳五烯酸乙酯胶囊（Vascepa）在乐城先行区内的博鳌一龄生命养护中心开出中国首张处方。1月27日，海南省药品监督管理局批准临床急需进口药Vascepa带离先行区使用。Vascepa在落地应用过程中，得到了省卫健委、省药监局、乐城管理局等部门的严格审核和共同支持，从药品申报到带药离园整个审批流程仅用11个工作日。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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