在因癌症而死亡的人中，肺癌占比最多，占18%；而肺癌患者中有80%-85%是非小细胞肺癌患者。最近，越来越多的患者和家属正在咨询和实际使用BLU-945来治疗第三代靶向药奥希替尼耐药的晚期肺癌患者。由于BLU-945尚未在国内外正式获得市场批准，因此患者只能使用原料药或参与临床试验。

　　在一些患者群体中，一些患者和家属提到了使用BLU-945的效果不佳，甚至有人认为它完全没有效果。那么，BLU-945究竟是否有效呢？需要明确的是，这款第四代靶向药物承载着许多患者和家属的期望。

　　显然，根据少数几位患者的反馈来评估BLU-945的疗效既不科学也不准确。官方获得批准的临床试验数据才具有最有说服力。令人欣喜的是：

　　截至2023年7月7日，《OncLive》医学在线期刊发布了I/II期SYMPHONY试验（NCT04862780）的研究结果。该试验旨在评估第四代EGFR抑制剂（TKI）BLU-945联合奥希替尼治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

　　BLU-945单药治疗组（共112例患者）的情况如下：

　　在该组患者中，有2例患者达到了确认的部分缓解（PR），而多数患者的肿瘤维持稳定（SD），没有进一步扩展。

　　值得注意的是，在第一个治疗周期的第15天，BLU-945以剂量依赖的方式降低了EGFR T790M和C797X等位基因的循环肿瘤DNA（ctDNA）水平。BLU-945联合奥希替尼联合治疗组（共55例患者）的结果如下：

　　在该组患者中，有4例达到确认的部分缓解（PR），而51%的患者的肿瘤出现了缩小。

　　值得关注的是，在第一个治疗周期的第15天，观察到EGFR T790M和C797S等位基因水平出现剂量依赖性的降低。首先要明确的是，BLU-945并不适用于所有奥希替尼耐药的患者。奥希替尼耐药的机制非常复杂，一线使用和二线使用奥希替尼耐药的机制也不同。因此，并不是说一旦出现奥希替尼耐药就可以毫不犹豫地使用第四代靶向药物BLU-945。正确的做法是在确定奥希替尼耐药后再次进行基因检测，如果发现存在EGFR敏感突变（19缺失突变或L858R突变）、T790M突变以及C797S突变（EGFR+/T790M/C797S）和EGFR+/T790M突变的情况，那么这类患者才适合使用BLU-945。因此，不建议盲目使用BLU-945！

　　根据临床试验数据的结果，可以明确BLU-945确实具备有效性！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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