2022年10月19日Incyte(Nasdaq:INCY)宣布，关键的3期TRuE-V临床试验项目的数据发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上，该项目评估了鲁索替尼乳膏(Opzelura)1.5%对12岁及以上非节段性白癜风患者的疗效。在试验(TRuE-V1和TRuE-V2)中，应用鲁索替尼乳膏与车辆对照相比，在第24周达到面部和全身白癜风面积评分指数(F-VASI和T-VASI分别)终点的患者比例更大，在第521周有反应的患者比例更高，这表明，与车辆对照相比，应用鲁索替尼乳膏导致了显著的面部和全身色素再生。

　　第24周的结果在两项研究中是一致的，结果显示，约30%的鲁索替尼乳膏治疗的患者F-VASI(F-VASI75)的主要终点较基线改善≥75%，而在一项研究中，约13%的应用对照剂的患者达到了主要终点。在第52周，大约50%从第1天开始接受鲁索替尼乳膏的患者达到F-VASI75。

　　在第24周，超过15%的鲁索替尼乳膏治疗的患者F-VASI(F-VASI90)较基线改善≥90%，而约2%的应用对照剂的患者达到F-VASI90。在第52周，鲁索替尼乳膏治疗的患者达到F-VASI90的比例翻了一番，约为30%。

　　在第52周，更大比例的患者T-VASI(T-VASI50)改善≥50%，并且应用鲁索替尼乳膏后，面部体表面积(F-BSA)较基线值有进一步改善。

　　在三期研究的对照期，最常见的不良反应(发生率≥1%)为涂抹部位痤疮、涂抹部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、涂抹部位红斑和发热。鲁索替尼乳膏是在美国（FDA）第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂，除了白癜风适用以外，FDA也已批准Opzelura乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎（AD）患者，治疗成功率和安全性都良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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