目前，埃万妥单抗已经被我国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，正在国内展开多项临床试验，包括与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂拉泽替尼联用，用于一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。埃万妥单抗的获批基于一项多中心、开放性、多队列的临床试验CHRYSALIS（NCT02609776）结果。研究对81例携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞成人患者进行分析，中位随访时间为9.7个月，这些患者既往均接受了含铂化疗，并在期间或之后出现疾病进展；其中25%的患者既往接受过EGFR-TKI治疗，46%接受过免疫治疗。

　　这些患者每周接受一次埃万妥单抗，持续4周，之后每2周接受一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　主要观察指标报告显示，总缓解率（ORR）为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，临床获益率(≥PR+SD≥11周)为74%。临床试验结果显示，可评估疗效的81名此前接受过铂类化疗的NSCLC患者中位年龄为62岁，整体ORR达到40%，其中，CR率为3.7%、PR率为36%。临床获益率为74%，中位DoR为11.1月，持续缓解超过6个月的患者比例为63%。安全性方面，治疗相关不良事件（TRAE）主要为1~2级，16%的患者出现了≥3级TRAE。因TRAE导致停药的比例为4%。

　　2022年7月27日，强生公布埃万妥单抗Rybrevant（amivantamab）与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂lazertinib（Lazertinib是一款大脑渗透性、第三代EGFR抑制剂，可以靶向T790M突变和激活性EGFR突变，同时避免对野生型EGFR产生影响。）以及含铂化疗联用，治疗携带EGFR突变的复发/难治性非小细胞癌（NSCLC）患者的Ib/II期临床试验结果。

　　CHRYSALIS-2是一项正在进行的临床试验，评估了埃万妥单抗联合lazertinib在具有EGFR外显子19缺失突变或L858R激活突变的晚期NSCLC患者中的疗效。在队列1中，患者接受了埃万妥单抗/lazertinib与卡铂和培美曲塞联合治疗方案，该队列共入组20名患者，先前疗法的中位数为两线，包括奥希替尼（n=14），吉非替尼（n=3），阿法替尼（n=3）和基于铂类的化疗（n=5）等。

　　中位随访7.1个月后，埃万妥单抗和Lazertinib联合卡铂和培美曲塞联合使用总缓解率为50%（95%CI;27-73），20例患者中有15例仍在接受治疗。安全性与先前报告的每种药物的安全性特征一致;没有观察到新的安全信号或额外毒性的证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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