PARADIGM研究结果显示,在RAS野生型左侧mCRC癌患者中一线治疗接受mFOLFOX6+帕尼单抗(Panitumumab,PAN)治疗比接受mFOLFOX6+贝伐珠单抗(BEV)治疗的中位OS更长,分别为37.9个月和34.3个月(HR=0.82,p=0.031),两组右侧mCRC患者OS相似(HR=1.09)。本文报告了PARADIGM研究中微卫星稳定或微卫星低度不稳定(MSS/MSI-L)和RAS(KRAS/NRAS)/BRAF(V600E)WT的左半mCRC患者的临床结局。
研究方法
使用PlasmaSELECT-R 10,PGDx评估入组生物标志物研究患者的基线血浆循环肿瘤DNA。根据RAS、BRAF(V600E)、MSI状态和原发肿瘤位置,评价帕尼单抗PAN+mFOLFOX6与BEV+mFOLFOX6的疗效(OS)、无进展生存期(PFS)、缓解率(RR)、治愈率(R0)。
研究结果
在研究入组的802名患者中,733名(91%)具有可评估的ctDNA分析预处理样品。其中,分别有53名(7.2%)和78名(10.6%)患者有RAS和BRAF(V600E)突变,20名(2.7%)患者有MSI高(MSI-H)状态。在伴有MSS/MSI-L和RAS/BRAF WT的左侧mCRC患者中,帕尼单抗PAN组比BEV组的生存期更长(分别为40.6个月和34.8个月;HR=0.79)。尽管PAN和BEV两组的PFS相当(分别为13.6个月和12.6个月,HR=0.95),但PAN组缓解率(RR)和R0切除率明显提高,PAN组和BEV组的缓解率(RR)分别为83.2%vs 66.4%,PAN组和BEV组的R0切除率分别为18.8%vs 10.0%。在MSI-H或RAS/BRAF突变的患者中,并且无论原发性如何,在MSI-H或RAS/BRAF突变的患者中OS与PAN组相较于BEV组的OS相似或较差。
研究结果支持了mFOLFOX6联合帕尼单抗(PAN)作为MSS/MSI-L和RAS/BRAF WT左半mCRC患者的一线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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