中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维申报的乌帕替尼片(upadacitinib)获得新的临床试验许可,将准备用于治疗重度斑秃。目前,现有的公开资料显示,乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发,是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1抑制剂,正在海外开展针对重症斑秃的3期临床研究。随着临床的顺利进行,重度斑秃患者或许也将获得新的治疗手段。乌帕替尼治疗斑秃的效果
乌帕替尼正是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1抑制剂。
乌帕替尼目前已经成功获得FDA的批准用于治疗关节炎,获NMPA批准治疗≥12岁青少年及成人难治性中重度特应性皮炎(AD)。近些年来,有相关的研究显示,乌帕替尼能够“开启”人体免疫系统的抑制作用,可以有效控制导致斑秃的免疫系统失衡。
2021年10月至2022年7月在利物浦医院皮肤科的斑秃临床数据显示
斑秃患者在使用乌帕替尼治疗24周后,SALT中位评分从基线时的50分降至5分;DLQI中位评分由基线时的15分降至第24周时的2分,斑秃获得了较大改善,大部分患者患病处成功长出毛发。
注释:
a.SALT:脱发严重程度评估b.DLQI:严重程度分级
在安全性方面,使用乌帕替尼治疗的斑秃患者总体耐受性良好。8%的受试者出现恶心,4%的受试者出现头痛,这两种症状在第4周都得到了缓解。没有感染并发症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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