肝细胞癌（HCC）是最常见的恶性肿瘤之一，中国的患者约占全球HCC患者的一半。对于早期肝细胞癌，手术切除是主要治疗方法。然而，由于大多数患者在初始诊断时表现为中度或晚期疾病，手术切除仅是<20%患者的一种选择。索拉非尼（Sorafenib）作为多激酶抑制剂，靶向丝氨酸-苏氨酸激酶Raf-1和B-Raf以及血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍生生长因子受体（PDGFR）-β的受体酪氨酸激酶活性。
它是第一个获批的用于晚期肝癌的全身靶向药物，据报道，它能够将晚期肝癌患者的中位生存时间延长近3个月。尽管自2007年以来索拉非尼在晚期肝细胞癌中广泛使用，但索拉非尼治疗的一个主要挑战是缺乏用于候选筛选的可靠生物标志物。
目前，索拉非尼治疗后只有3.3%（安慰剂组为1.3%）的晚期肝癌患者实现了部分缓解，其中54%（安慰剂组为27.6%）显示病情稳定。一些研究已经调查了索拉非尼治疗作为肝癌患者手术后辅助治疗的效果，但结果尚无定论。索拉非尼作为辅助治疗的唯一III期试验STORM试验发现，在早期肝细胞癌中，索拉非尼和安慰剂治疗在根治性切除或消融术后的无复发生存期（RFS）没有差异。这一结果部分是因为没有具有临床意义的分子分类方案来预测索拉非尼的应答者/无应答者。
尽管某些标志物在HCC组织中表达，例如高细胞外信号调节激酶（ERK）活性或高肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平，据报道能够预测HCC对索拉非尼的敏感性，这些标志物在病理诊断中不常规分析。因此，改善HCC患者治疗的关键是找到新的生物标志物来预测那些可能对靶向治疗有反应的人。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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