2021年6月，艾瑞芬净首次获得FDA批准，用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC，也称为阴道酵母菌感染）。该批准基于两项3期临床研究的积极结果，试验表明，每日口服一次该药在VVC患者中表现出显著的疗效和良好的耐受性。治疗10天后，63.3%患者达到了“临床治愈”的主要终点，58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点，72.3%的患者获得了临床改善。

　　2022年12月，艾瑞芬净获得FDA批准第2个适应症，用于降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。该批准基于关键性3期临床试验CANDLE的积极结果，数据显示，艾瑞芬净在主要终点和关键次要终点方面均显著优于安慰剂，65.4%接受该产品治疗的RVVC患者在24周内完全没有复发（vs慰剂组53.1%），该药还表现出良好的安全性和耐受性。

　　艾瑞芬净是一款全新三贴类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。该药物已被验证可以高效抑制糖原合成酶活性，并具有口服和注射两种剂型方便使用，有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。目前，该药正开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。在体外和体内研究中，它表现出了广谱的抗真菌活性。2021年2月，翰森制药与Scynexis公司签订授权协议，翰森制药将负责艾瑞芬净在中国的开发、监管批准和商业化。

　　公开资料显示，艾瑞芬净（ibrexafungerp，HS-10366）是一种新型的口服抗真菌药物，此前已获美国FDA批准。翰森制药负责该产品在中国的开发、监管批准和商业化。根据翰森制药早前公告介绍，艾瑞芬净是一款全新三贴类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。该药物已被验证可以高效抑制糖原合成酶活性，并具有口服和注射两种剂型方便使用，有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。目前，该药正开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。

　　在体外和体内研究中，它表现出了广谱的抗真菌活性。2021年2月，翰森制药与Scynexis公司签订授权协议，翰森制药将负责艾瑞芬净在中国的开发、监管批准和商业化。2021年6月，艾瑞芬净首次获得FDA批准，用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC，也称为阴道酵母菌感染）。该批准基于两项3期临床研究的积极结果，试验表明，每日口服一次该药在VVC患者中表现出显著的疗效和良好的耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 艾瑞芬净 https://www.kangbixing.com/drug/arfj