目前，复发/难治性小细胞肺癌(SCLC)治疗领域正在扩大，包括新的疾病管理选择，最显著的是鲁比卡丁(Zepzelca)。在一项2期篮式试验中，鲁比卡丁达到了35.2%的总缓解率和68.6%的疾病控制率。此外，研究者发现该药物在SCLC患者中具有可接受和可控的安全性。本试验的结果促使FDA于2020年6月15日批准鲁比卡丁用于该人群。

　　在临床试验结果显示：在84名CTFI>=30（一线化疗用药结束至出现疾病进展的时间大于或等于30天）的患者中，总有效率（ORR）达到40.5%；CTFI 30-89天的耐药患者中，ORR达到29.2%，这类患者目前尚无可用的已批准的药物。对于60位敏感患者（CTFI>=90天：一线化疗用药结束至出现疾病进展的时间大于或等于90天），ORR达到45%。此外，从该组患者的用药安全性来看，鲁比卡丁Lurbinectedin(Zepsyre)的耐受性良好，安全性亦可接受，最常见的不良反应为中性粒细胞减少症，未观察到非预期毒性。

　　“我们正在寻找其他有效的治疗方法，我们期待在这个领域使用不同的、新颖的化合物。”皇家马斯登NHS信托基金的肿瘤学顾问，癌症研究所的胸部肿瘤学教授Popat博士在接受采访时说。

　　鲁比卡丁（Lurbinectedin）在2020年6月15日获得FDA的加速批准，用于治疗转移性SCLC的成年患者，这些成年患者在铂类化学疗法或之后发生疾病进展。根据“加速批准”计划，可以满足有条件的严重或威胁生命的疾病或状况的未满足需求的疗法。批准是基于从一个开放标记，单组，相2筐研究（NCT2454972），其中SCLC患者谁在基于铂的化疗进展接收为3.2mg/m的1小时静脉内输注的研究结果2的每3周lurbinectin直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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