贝组替凡(MK-6482，以前称为PT2977)是第二代HIF-2α小分子抑制剂，比第一代化合物MK-3795(以前称为PT2385)具有更好的药理特性，并在一项晚期肾细胞癌患者的一期试验中显示了有效性和安全性。在这项2期、开放标签的单组试验中，我们研究了HIF-2α抑制剂belzutifan在VHL相关肾癌患者（每日口服120 mg）的有效性和安全性。

　　主要终点是客观缓解率(完全或部分缓解)，由独立的中央放射学审查委员会根据《实体瘤疗效评价标准》(1.1版)进行评估。我们也评价了belzutifan贝组替凡对非肾细胞癌患者的疗效和安全性。

　　FDA授予了贝组替凡（Belzutifan）用于治疗接受过免疫检查点和抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者的优先审查资格。该决策基于3期LITESPARK-005试验的中期分析数据。在这项研究中，与依维莫司(Afinitor)相比，使用贝组替凡治疗的患者在无进展生存期(PFS)上显示了具有统计学和临床意义的改善。此外，接受贝组替凡治疗的患者的客观缓解率(ORR)也有显著提升。

　　此前，FDA在2021年已批准贝组替凡用于治疗患有von Hippel-Lindau病的成年患者。LITESPARK-005试验入组的是局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌患者，这些患者在全身治疗期间经历了疾病进展，并已经接受过PD-1/PD-L1和VEGF TKI治疗。研究总共招募了746名患者。

　　贝组替凡主要与1级和2级不良事件相关，并在与VHL疾病相关的肾细胞癌和非肾细胞癌患者中表现出活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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