康奈非尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)联合方案的批准是基于COLUMBUS的III期临床研究结果。数据显示,与Roche Black治疗晚期黑色素瘤的特效药Zelboraf(Vemurafenib,Verofini)相比,康奈非尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)的无进展生存期延长一倍(中位PFS:14.9个月vs 7.3个月,HR=0.54,95%CI:0.41-0.71,P<0.01)COLUMBUS研究的总生存期(OS)分析数据显示,与Zelboraf(960mg,每日一次)相比,康奈非尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)方案显著降低这些积极的数据进一步加强了BRAF/甲乙素抑制剂联合治疗的临床证据。在本研究中,康奈非尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)组只有5%的患者因不良反应而停止治疗。本组最常见的不良反应(≥25%)为乏力、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。
管理BRAF-V600E mCRC的新方法包括,在微卫星不稳定人群中进行BRAF抑制剂和抗EGFR抗体与免疫检查点抑制剂的三联治疗,并评估在一线治疗中康奈非尼(Encorafenib)/西妥昔单抗与标准化疗联合贝伐珠单抗的治疗。
BEACON试验是迄今为止包括BRAF-v600e mCRC患者的最大的试验,并提供了强有力的临床证据来支持BRAF抑制联合抗EGFR治疗。该III期试验评估了康奈非尼(Encorafenib)/西妥昔单抗联合或不联合Binimetinib与伊立替康/西妥昔单抗化疗的疗效。值得注意的是,该试验无法比较康奈非尼(Encorafenib)/西妥昔单抗与康奈非尼(Encorafenib)/西妥昔单抗/binimetinib。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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