2023年1月31日，国内首个二十碳五烯酸乙酯软胶囊（商品名：立瑞欣，由国为医药旗下四川国为制药有限公司生产）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成人患者的甘油三酯（TG）水平。

　　二十碳五烯酸乙酯软胶囊——二十碳五烯酸乙酯（EPA）是从深海鱼油中提取出来的有效成分，可减少肝脏极低密度脂蛋白甘油三酯(VLDL-TG)的合成和/或分泌，并增强TG从循环VLDL颗粒中的清除，有助于减少心血管事件，临床用于降低严重高甘油三酯血症成年患者的TG水平。二十碳五烯酸乙酯软胶囊为每日2次的口服药物，EPA口服后在小肠内被吸收，约5小时达到血浆EPA峰值浓度，主要在肝脏通过类似于膳食脂肪酸的β氧化进行代谢，不通过肾脏排泄。

　　以他汀为手段、控制LDL-C为目的血脂管理已成为预防卒中的基础策略，在今年2月刚刚召开的国际卒中大会（ISC 2023）中，有多项研究评估了血脂控制对卒中患者的获益。但实际上接受他汀治疗后，仍有诸多患者TG不达标。2022年发表在神经领域顶级期刊Neurology上的研究表明，即使已接受他汀类药物治疗，高TG仍会增加动脉粥样硬化性卒中患者的复发风险[1]。

　　目前已有多项指南指出TG升高意味着更高的包括卒中在内的ASCVD风险，而既往的降TG药物并未发现能明确降低心血管或卒中事件，也正因如此TG既往在临床中更像一个不被关注的“沉默的杀手”[2]。

　　二十碳五烯酸乙酯（EPA乙酯）是首个经高质量循证证据证实可降低心血管风险的降TG药物，打破了既往血脂管理“唯LDL-C”的观念。此前，EPA乙酯已在美国获批新适应症，EPA乙酯降低TG升高的心血管高危人群心血管及卒中风险的作用已获认可*。EPA乙酯在心血管领域炙手可热，用于心血管疾病的治疗效果已受到广泛认可，今天就让我们从不一样的角度，一探EPA乙酯在神经病学领域的应用价值。

　　二十碳五烯酸乙酯2019年在美国新增的适应症为：获批用于TG水平升高（≥150mg/dL）的存在心血管疾病或糖尿病伴有两个或更多心血管疾病危险因素的成人患者，降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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