孟加拉Everest药厂生产的奥拉帕尼(Olanib),每个胶囊50毫克,112粒胶囊每瓶。对于晚期卵巢癌和乳腺癌患者一般的用量是每天16粒,也就是说这一瓶可以吃一周。瓶装的包装更容易运输和服用,使用更方便。
2018年孟加拉Everest上市了一款针对于晚期乳腺癌和卵巢癌的仿药——奥拉帕尼(Olaparib)。之前我们向大家介绍过乳腺癌的各种用药方案,对于三阴性乳腺癌,也就是雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)以及人表皮生长因子受体2(HER2)检测均为阴性的患者来说,无法采用内分泌治疗,也用不了HER2靶向治疗,但是奥拉帕尼的上市为这样的患者提供了另一个治疗的方案。
根据SOLO-2(NCT01874353)临床试验结果,在295名BRCA突变卵巢癌患者中,服用奥拉帕尼的患者无进展生存期达到了19.1个月,而安慰剂只有5.5个月。根据Study 19(NCT00753545)临床试验结果,在265名普通卵巢癌患者(不区分BRCA突变与否)中,服用奥拉帕尼的患者无进展生存期也达到了8.4个月,而安慰剂只有4.8个月。说明奥拉帕尼对晚期卵巢癌患者有非常良好的治疗效果[1-2]。
奥拉帕尼片的开发是卵巢癌和乳腺癌治疗的重要一步,旨在减轻患者的给药负担,而不影响疗效或安全性。事实也表明了尽管奥拉帕尼片剂与胶囊剂并不等效,但是片剂处方具有相似的疗效和安全性,给药负担更低,改善了病人的依从性。以前不了解的情况,猜想两种剂型所达到的目标应该等效,事实表明更应该关注这个新的产品能否达到安全性有效性的目的以及其临床优势(极大的改善了病人的给药顺应性)。当临床结果表明了未来能够开发上市的希望,增溶技术也开发成功,设计临床试验足以证明其安全性有效性的同时展现其改良后的临床价值,既提高了病人顺应性,又或许可能延长产品的生命周期,也不失为一种不错的办法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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