安必素（AmBisome）在治疗深部真菌病如念珠菌病等的临床疗效上，与两性霉素B的去氧胆酸盐（AmB-D）相仿，肾毒性也是低于AmB-D，根据临床数据表明，单一剂量的两性霉素B脂质体制剂的血药峰浓度比传统AmB-D更高，在肾和肺中较低，注射1周后两性霉素B脂质体制剂从尿液和粪便中排出的量才不到10%。

　　此外，在一项国内的多中心、开放、阳性药、随机平行对照研究中，116例深部真菌感染患者，其中在给予安必素治疗的试验组，痊愈率为63.3%，有效率为96.7%；在给予两性霉素B治疗的对照组中，痊愈率为50.0%,有效率为86.7%。

　　研究97-0-034是一项随机、双盲、比较性多中心试验，评估了AmBisome(3和5mg/kg/天)与两性霉素B脂质复合物(5mg/kg/天)在202例成人和42例儿童中性粒细胞减少症经验性治疗中的安全性。166名患者接受了AmBisome治疗(85名患者接受了3mg/kg/天治疗，81名患者接受了5mg/kg/天治疗)，78名患者接受了两性霉素B脂质复合物治疗。尽管接受了至少72小时的广谱抗菌治疗，研究患者仍出现发热。本研究的主要终点是安全性。本研究并非旨在得出与比较疗效相关的具有统计学意义的结论，事实上，Abelcet未标记用于此适应症。两项支持性、前瞻性、随机、开放标签、比较性多中心研究比较了两种剂量的安必素AmBisome(1和3mg/kg/天)与两性霉素B脱氧胆酸盐(1mg/kg/天)治疗假定为真菌感染的中性粒细胞减少患者的疗效。这些患者正在接受化疗(作为骨髓移植的一部分)或患有血液学疾病。研究104-10纳入的成人患者(n=134)。研究104-14招募了儿童患者(n=214)。两项研究均支持AmBisome和两性霉素B作为经验疗法在发热性中性粒细胞减少患者中的疗效等效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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