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恩莱瑞/伊沙佐米(ixazomib/Ninlaro)能对患者起到一定的疗效吗?

时间:2023-10-08 17:02 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  伊沙佐米 维持治疗是通过减少骨髓瘤相关死亡延长OS。然而这一结论似乎与两组之间PFS无统计学差异的事实相矛盾;伊沙佐米组的中位PFS为9.5个月,安慰剂组为8.4个月(HR=0.94;P=0.79)。尽管两组间PFS2不同(39.8个月vs 28.7个月),但差异未达到统计学显著性(HR=0.69;P=0.18)。

  为了解释为什么伊沙佐米维持治疗的OS更优,而PFS和PFS2没有显著改善,作者首先分析了接受二线和后续治疗的患者百分比,伊沙佐米与安慰剂组相当(二线:82%vs 82%;三线:51%vs 49%;四线:23%vs 28%;五线:8%vs 15%;六线:5%vs 5%)。此外两组在2药与3药方案的分布和不同类别抗骨髓瘤药物的使用也相当,除了伊沙佐米 组单抗的使用比例高于安慰剂组:13/32例(41%)vs 8/32例(25%),该差异可能起作用。然而安慰剂组PI使用率较高:23/32例(72%)vs伊沙佐米 组19/32例(59%)。免疫调节剂(IMiD)的使用情况相似:26/32(81%)vs 29/32(91%)。

伊沙佐米

  复发性/难治型MM I期试验的初步数据表明,伊沙佐米对患者可起到一定疗效,这些患者平均对四种治疗耐受,其中包括硼替佐米和来那度胺。55例反应可评估患者中部分缓解比例达15%。此外,实现疾病稳定及以上疗效的整体比例为76%。但入组患者中88%报告发生与伊沙佐米相关的不良事件,其中12%的患者发生1/2级药物相关周围神经病变。一项针对复发性/难治型MM的II期临床研究中,对33例患者进行单药研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 伊沙佐米 https://www.kangbixing.com/drug/yszm/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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