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艾代拉里斯(ZYDELIG/IDELALISIB)加利妥昔单抗有效延长慢性淋巴细胞白血病患者生存期?

时间:2023-10-09 14:32 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  在关于艾代拉里斯的试验中,因为艾代拉里斯的疗效已经明显优于传统治疗手段,因此这项试验没有完成便提前终止。至此,FDA承认了艾代拉里斯对CLL的“突破性治疗”地位。2014年7月23日,艾代拉里斯(Idelalisib)被FDA批准上市,与利妥昔单抗联合治疗,用于治疗复发慢性淋巴细胞白血病(CLL)、至少接受过两次系统治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。除了艾代拉里斯之外,还有copansilib和duvelisb两种PI3K抑制剂被FDA批准用于治疗血液系统肿瘤。

艾代拉里斯

  艾代拉里斯是一种新型的高选择性PI3K(磷脂酰肌醇3激酶)抑制剂。目前的研究表明,磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)/蛋白激酶B(Akt)信号通路在白血病的发生发展中发挥着重要的作用,在癌症中,PI3K信号通路通常会受到刺激发生突变。因此阻断信号转导的通路,以PI3K为靶标的抗癌药物的研发,也成为抗癌药物研究的热点。

  在一项随机、3期试验中,与安慰剂+利妥昔单抗相比,艾代拉里斯+利妥昔单抗显著延长了无进展生存期(24周时的无进展生存率,93%;中位生存期,20.3个月)和总生存期。由于自身免疫性副作用(肝炎、结肠炎和肺炎)、感染性副作用(肺孢子菌肺炎和巨细胞病毒感染)及疗效低于BTK抑制剂,艾代拉里斯并非治疗CLL时的首选激酶抑制剂,但对于BTK抑制剂用药后副作用无法接受的患者,艾代拉里斯是有意义的替代治疗。

  德国的CLL2-BCG试验共纳入48例患者,其中未经治疗16例,复发难治32例。受试者先接受2个周期的苯达莫司汀减瘤治疗(70 mg/m2第1、2天,每28 d为1个周期)。诱导期:奥妥珠单抗1 000 mg,静脉滴注,第1个周期第1、8、15天和第2个至第6个周期的第1天;第2个周期加入艾代拉里斯150 mg/d口服。维持阶段:艾代拉里斯150 mg/d口服;奥妥珠单抗1 000 mg,每3个月1次,静脉滴注,直到CR伴uMRD或至24个月。

  40例患者(10例未经治疗,30例复发难治)接受了诱导治疗,33例完成了全部6个周期治疗,27例患者(7例未经治疗,20例复发难治)继续处于维持阶段。诱导结束时,33例完成诱导治疗的患者ORR为85%,9例(27%)达到uMRD。未经治疗组和复发难治组的中位PFS时间分别为44、33个月,未经治疗组中位OS时间未达到,复发难治组中位OS时间为46个月。9例患者死亡,包括感染7例、心脏骤停1例、Richter综合征1例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 艾代拉里斯 https://www.kangbixing.com/drug/adlls/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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