这是首个靶向FRα的抗体药物偶联物，由FRα结合抗体、可切割接头和强效微管蛋白靶向剂(美登木素有效载荷DM4)组成。美登木素有效载荷DM4是一种有效的微管蛋白聚合抑制剂，可导致有丝分裂停滞和细胞死亡。此外，也是FDA批准的首个用于铂类耐药卵巢癌的抗体药物偶联物。

　　该批准基于来自关键Elahere试验的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据。据不完全统计，我国卵巢癌发病率占妇科恶性肿瘤第3位，并且目前呈逐年上升趋势。我国每年死于卵巢癌的女性大约在2.5w人左右，目前居妇科恶性肿瘤之首。因此卵巢癌的治疗刻不容缓。

　　SORAYA研究证明，在FRα高表达铂耐药卵巢癌患者中，Elahere治疗具有抗肿瘤活性和临床意义的获益，且无论既往治疗顺序如何。

　　2022年11月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Mirvetuximab Soravtansine-gynx（中文暂译：索米妥昔单抗注射液，简称MIRV），用于治疗既往接受过1-3种系统治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。

　　在所有符合条件的患者接受完最后一剂二线铂类方案治疗后不迟于8周，他们将按1:1的比例被随机分配到Elahere和贝伐单抗与单用贝伐单抗的治疗方案中。此时，患者还将根据既往使用过PARP抑制剂、既往使用过贝伐单抗、CR或PR或SD进行分层。

　　在实验组中，Elahere将以6毫克/千克的剂量(根据理想体重调整)静脉注射，外加15毫克/千克的贝伐单抗，每3周一次。对照组的贝伐单抗剂量为15毫克/千克，每3周一次。治疗将持续到患者出现疾病进展、不可接受的毒性反应或死亡、退出研究或终止研究为止。Elahere加贝伐单抗与单用贝伐单抗的维持治疗后进行评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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