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乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)治疗青少年重度斑秃的安全性如何?

时间:2023-10-09 14:56 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  乌帕替尼正是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1抑制剂。根据艾伯维2023年第二季度财报,乌帕替尼已经在胃肠病学、皮肤病学和风湿病学领域获得美国FDA批准七项适应症。该药也已经在中国获批多种适应症,包括中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等。

乌帕替尼

  根据ClinicalTrials官网,艾伯维目前正在开展一项3期临床研究,评估乌帕替尼治疗成人和青少年重度斑秃的安全性和有效性。该研究预计于2023年10月启动,拟在全球约240个地点纳入大约1500名重度斑秃患者。乌帕替尼治疗斑秃的临床疗效和安全性:一项回顾性队列研究

  研究设计:纳入2021年10月至2022年7月利物浦医院皮肤科所有的AA患者。这些患者在前4周内每天服用乌帕替尼15mg,随后每天服用30mg。评估基线、12周、24周的SALT和皮肤病生活质量指数(DLQI)评分以及不良反应。

  研究结果:治疗24周后,SALT中位评分从基线时的50分降至5分(p<0.0001);DLQI中位评分由基线时的15分降至第24周时的2分(p<0.0001)。安全性方面,总体耐受性良好。8%的受试者出现恶心,4%的受试者出现头痛,这两种症状在第4周都得到了缓解。没有感染并发症。

  斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,头皮是常受影响的部位,但此现象亦可发生在眉毛、睫毛、面部毛发或身体的其它区域,造成各处毛发的脱落。斑秃可能影响患者终生,并可能导致严重的心理后果,包括焦虑和抑郁。然而斑秃的发病机理尚不清晰,细胞因子(包括干扰素γ和白细胞介素-15)等被认为是诱发斑秃的主要因素,而这些细胞因子依赖JAK-STAT通路进行细胞内信号传导。

  中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维(AbbVie)申报的乌帕替尼片(upadacitinib)获得新的临床试验默示许可,拟开发治疗重度斑秃。公开资料显示,乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发,是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1抑制剂,正在海外开展针对重症斑秃的3期临床研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 乌帕替尼 https://www.kangbixing.com/drug/wptn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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