乐伐替尼与可瑞达联合用药方案的日本药品说明书指出，在CLEAR/KEYNOTE-581临床试验中，在接受此联合用药方案治疗的352例患者（包括42例日本患者中的42例患者）的安全性分析集中，有341例患者（96.9%）观察到不良反应。最常见的不良反应包括腹泻192例（54.5%）、高血压184例（52.3%）、甲状腺功能减退症150例（42.6%）、食欲减退123例（34.9%）、疲乏113例（32.1%）、口腔粘膜炎113例（32.1%）、掌跖红肿综合征99例（28.1%）、蛋白尿97例（27.6%）、恶心94例（26.7%）、发音困难87例（24.7%）、皮疹77例（21.9%）以及乏力71例（20.2%）。

　　肾细胞癌是最常见的一种肾癌；每10例肾癌确诊病例中约有9例为肾细胞癌3。2020年，日本新诊断的肾癌病例超过25,000例，因该疾病死亡的人数超过8,000例。约有30%的肾细胞癌患者在诊断时既已发生转移。患者的生存期与诊断时的肿瘤分期高度相关，已发生转移的患者的5年生存率为14%，预后较差6。

　　卫材株式会社与MSD将继续在多种类型的恶性肿瘤中开发乐伐替尼与可瑞达的联合用药方案，目前已开展了20多项临床试验。

　　CLEAR/KEYNOTE-581研究结果表明，乐伐替尼与可瑞达联合用药相较于舒尼替尼可显著降低（高达61%）疾病进展或死亡的风险，中位无进展生存期接近2年，而舒尼替尼治疗组的中位无进展生存期仅为9个月

　　对乐伐替尼不过敏，在开始治疗前的3-7天内，所有患者每日一次口服8 mg-12 mg仑伐替尼。随后，患者在第1天至第21天口服仑伐替尼，在第1天静脉注射240 mg特瑞普利单抗，在第1天接受85 mg/m2奥沙利铂+400 mg/m2亚叶酸+400 mg/m2氟尿嘧啶，21天为一个疗程。持续治疗直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

　　乐伐替尼与可瑞达联合用药目前在日本获批用于治疗两种类型的恶性肿瘤乐伐替尼治疗肝癌效果显著，但研究人员发现，有75%～80%的肝癌患者在使用乐伐替尼治疗后完全没有效果。这是因为在肝癌中发现了一种类似的抵抗性机制，干扰因子来源表皮生长因子受体（EGFR），一旦服用药物乐伐替尼，肝癌细胞中的EGFR就会被激活，从而刺激癌细胞分裂，产生抗药性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑伐替尼/乐卫玛(LENVATINIB)治疗甲状腺癌患者的疗效怎样？

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