维莫德吉:132例患者中有47例接受了维莫德吉治疗(laBCC n=45;mBCC n=2)。中位治疗持续时间为17个月(1-111),中位至治疗缓解时间为8个月(1-42)。laBCC的ORR为66.7%包括,7/45例CR和23/45例PR;DCR为91.1%;mBCC包括1例SD和1例PD。
索立德吉:132例患者中85例接受索立德吉治疗(laBCC n=84;mBCC n=1)。中位治疗持续时间为6个月(1-66),中位至治疗缓解时间为6个月(1-30)。laBCC的ORR和DCR分别为82.1%和97.6%;mBCC患者1例PR。
安全性:
97例患者(54.5%)中记录了309起治疗相关AE,其中大多数患者(n=71,73.2%)发生≥2起AE,26例患者(26.8%)发生1起AE。肌肉痉挛是最常见的AE(n=86,27.9%),其次是味觉丧失和/或味觉障碍(n=82,26.2%)和脱发(n=45,14.6%);多为轻度至中度,CTCAE 1级和2级AE分别占总数的50%(n=156)和30.2%(n=93)。32例患者(32.9%)发生了严重AE(CTCAE 3-4级),最常见的高级别毒性为肌肉痉挛(n=17)和脱发(n=12)。年龄与AE的发生无显著相关性(OR:1.02;95%CI:0.99-1.04,p=0.12)。
本研究没有达到最初预期疗效(预期的组织学完全清除率:第一组、第三组>50%;第二组>30%)。持续给药与间歇给药安全性相当,维莫德吉治疗所致的AEs是可逆的。
最常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻、疲乏、恶心、腹泻、食欲减退、便秘、关节痛、呕吐、味觉丧失。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!