麦罗塔 的常见副作用包括发热（热射病）、恶心、感染、呕吐、出血、血液中血小板水平低（血小板减少症）、口腔肿胀和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能测试升高和某些白细胞水平低（中性粒细胞减少症）。麦罗塔的严重副作用包括低血细胞计数、感染、肝脏损伤、肝脏内静脉阻塞（肝静脉闭塞症）、输液相关反应和严重出血（出血）。怀孕或哺乳期的妇女不应服用麦罗塔，因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。对麦罗塔或其制剂的任何成分过敏的病人不应使用麦罗塔。

　　麦罗塔 的处方信息包括一个盒式警告：一些服用麦罗塔的病人发生严重或致命的肝脏损害（肝脏毒性），包括肝脏中的静脉阻塞（静脉闭塞症或窦道阻塞综合症）。

　　在两项独立的试验中，对麦罗塔作为独立治疗的安全性和有效性进行了研究。第一个试验包括237名新诊断的急性髓细胞白血病患者，他们不能忍受或选择不接受强化化疗。患者被随机分配接受麦罗塔 治疗或最佳支持性护理。该试验测量了"总生存期"，或患者从开始试验之日起存活的时间。接受麦罗塔治疗的患者比只接受最佳支持性护理的患者存活时间更长（中位总生存期为4.9个月，比3.6个月）。第二项试验是一项单臂研究，包括57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者。患者接受了一个单疗程的麦罗塔。该试验衡量了有多少患者获得了完全缓解。在使用麦罗塔治疗后，26%的患者实现了完全缓解，持续时间中位数为11.6个月。

　　"美国食品和药物管理局肿瘤学卓越中心主任、美国食品和药物管理局药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur医学博士说："我们是在仔细审查了新的给药方案后批准麦罗塔的，该方案显示这种治疗的益处超过了风险。"麦罗塔的历史强调了研究癌症患者的替代剂量、时间安排和管理疗法的重要性，特别是那些可能最容易受到治疗副作用影响的患者。"如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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