2015年10月22日，美国食品与药物管理局（FDA）批准伊立替康脂质体注射液（Onivyde）与5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合治疗既往曾接受以吉西他滨为基础的化疗的晚期胰腺癌患者。2020年6月，在日本获批上市，用于治疗化疗后无法切除的胰腺癌，成为全球第一个也是目前核准使用在曾接受一线标准治疗药物吉西他滨失败后的晚期转移性胰腺癌的新药。

　　2022年4月15日，施维雅公司（SERVIER）宣布，盐酸伊立替康脂质体注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者，商品名为易安达。

　　2023年8月30日，易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)在北京、天津、上海、江苏、浙江、广州，福州，南宁等省市开出了全国首批处方，并正式向直接面向患者（DTP）药房供药，是胰腺癌治疗领域的重大突破，标志着盐酸伊立替康脂质体正式服务于我国胰腺癌患者，提供新的药物选择，赋予患者更多生存希望。

　　恒瑞提交的上市申请是基于III期研究显著的有效性及安全性结果。此前已完成随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究（HR-IRI-APC），期中分析结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（LV）对比安慰剂联合5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（LV）可显著延长患者总生存期（OS）。

　　HR-IRI-APC研究共入组298例受试者，按照1：1随机分配至试验组和对照组（各149例），分别接受盐酸伊立替康脂质体联合5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（LV）每2周给药1次的治疗，和模拟剂联合5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（LV）每2周给药1次的治疗。本研究的主要研究终点为总生存期（OS）。次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、至治疗失败的时间（TTF）、客观缓解率（ORR）、CA199肿瘤标志物反应变化、生命质量评分（QoL）和安全性。研究结果表明，盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（LV）对比安慰剂联合5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（LV）获得显著且具有临床意义的OS延长。

　　此外，伊立替康还有其他产品也在开发中，澳大利亚的Starpharma公司深耕树枝状大分子多年，开发了树枝状大分子包载和递送药物的技术平台DEP，在该平台上有在研产品DEPirinotecan，以树枝状大分子包载和递送伊立替康，临床应用中与Lynparza（奥拉帕尼）联用治疗肿瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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