吡托布鲁替尼已经有了一些数据。根据2022年ASH上的数据,在同一1/2期BRIN试验中,吡托布鲁替尼在一组82.2%的BTK预处理CLL患者中缩小了肿瘤。
德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤医学博士、Puddin Clarke Endowed教授Michael Wang说:“吡托布鲁替尼的批准对复发或难治性MCL患者来说是一个重要的进步,这些患者目前的选择有限,并且在停用共价BTK抑制剂治疗后预后不良。研究数据表明,吡托布鲁替尼可以为以前用共价BTK抑制剂治疗的患者提供疗效,可能延长患者从BTK抑制治疗中获益的时间。”
在吡托布鲁替尼之前,FDA已经批准了三种BTK抑制剂艾伯维/强生的Imbruvica(伊布替尼)、阿斯利康的Calquence(acalabrutinib)和百济神州的Brukinsa(泽布替尼)。
在Waldenström巨球蛋白血症患者中,9名患者有部分缓解,3名患者病情稳定,3名患者病情进展。在接受吡托布鲁替尼治疗的患者中,77%的患者在中位随访5个月后仍出现缓解。在其余的39例可评价疗效的患者中,共有8例患者出现缓解;其中6例为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),2例为边缘区淋巴瘤。6例DLBCL患者中有3例在中位随访4个月时仍有缓解。
共有323名患者被纳入试验的安全人群。值得注意的是,没有出现剂量限制性毒性;因此,没有确定MTD。87%的不良反应(AE)的严重程度为1级或2级,3级或以上的毒性反应很少。然而,最常见的3级以上的不良反应是中性粒细胞减少,发生率为10%。上呼吸道感染是最常出现的感染,发生率为7%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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