特泊替尼500 mg+吉非替尼250 mg每天一次口服或化疗VISION研究评估了特泊替尼在该类患者群体中的疗效和安全性。研究中，经确认携带METex14跳跃改变的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼Tepmetko单药治疗(每日一次，500mg)。主要终点是经过独立审查，接受至少9个月随访的患者中的客观缓解率(ORR)。根据液体活检(LBx)或组织活检(TBx)是否检出METex14跳跃改变来分析缓解率。值得指出的是，特泊替尼的获批主要基于A组(n=152)的良好疗效结果。其结果显示：①在既往未接受治疗的69例患者中，特泊替尼的客观缓解率(ORR)为44.9%，中位缓解持续时间(mDOR)为10.8个月，中位无进展生存期(mPFS)则为8.5个月②在既往经过治疗的83例患者中，客观缓解率(ORR)为44.6%，中位缓解持续时间(mDOR)为11.1个月，中位无进展生存期(mPFS)则为10.9个月。
2022年11月18日，《Targeted Oncology》期刊报告了VISION试验的B队列（NCT02864992）的最新探索性数据，主要评估了特泊替尼（商品名：Tepmetko，英文通用名：Tepotinib）治疗MET扩增非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。
VISION试验是一项开放标签、多中心、II期临床试验，由3组MET 14号外显子跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者组成。在队列B中，患者为晚期NSCLC，根据基因检测结果显示，患者为高水平MET扩增，无MET 14号外显子跳跃突变，ECOG评分为0或1。注：高水平MET扩增定义为至少2.5个基因拷贝数。
所有患者接受特泊替尼500mg治疗，每日一次。试验的主要终点是独立评审委员会根据RECIST v1.1标准制定的客观缓解率（ORR）；次要终点包括反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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