埃罗妥珠单抗（elotuzumab，埃罗妥珠单抗）是一种免疫刺激性单抗，可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7（SLAMF7），并激活机体免疫应答，以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。SLAMF7在骨髓瘤细胞和NK细胞表面高表达而在正常组织和造血干细胞表面没有表达，所以埃罗妥珠单抗能通过直接激活NK细胞和诱导CD16介导的细胞毒作用杀死表达SLAMF7的骨髓瘤细胞，而对正常组织影响很小。此外SLAMF7还在浆细胞、以及以低程度在造血谱系内分化细胞的特异性免疫细胞亚群上进行表达。

　　一项多中心、随机、对照、开放标签的II期试验，所纳入的都是既往接受过2种以上治疗方案的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，这些患者末次治疗后疾病仍未好转，且来那度胺和PI治疗后仍处于难治或复发状态，主要终点是患者的PFS，次要终点是ORR和OS。ELOQUENT-3为ELOQUENT-2的补充了最终OS结果，首次证实埃罗妥珠单抗联合Pd的三联疗法可显著改善R/R MM患者的PFS和OS。在接受来那度胺和PI的R/R MM患者，与Pd相比，EPd患者OS显著改善，且中位OS延长了12个月以上，死亡风险降低了41%。

　　研究共纳入的117例患者随机分配至EPd（n=60例）和Pd（n=57例）组，EPd组的60例患者和Pd组的55例患者均接受了治疗。

　　随访45个月后，EPd组有37例患者死亡，Pd组有41例患者死亡，首要原因是疾病进展（EPd 41.7%，Pd 49.1%）。

　　EPd的中位OS为29.8个月（95%CI，22.9-45.7）显著高于pd组的中位OS 17.4个月（95%CI，13.8-22.7）。

　　OS的HR为0.59（95%CI，0.37-0.93），即与Pd治疗相比，EPd组的死亡风险降低了41%。研究人员还对不同亚型R/R MM患者的EPd和Pd治疗的OS进行了分析。发现不同亚组中观察到的EPd的OS获益是一致的。

　　值得注意是，与Pd相比，75岁及以上的患者[中位OS，34.4个月vs.14.7个月；HR，0.36（95%CI 0.13-1.01）]、来那度胺和PI均难以治疗的患者[中位OS，28.3个月vs.17.4个月；HR，0.74（95%CI 0.44-1.25）]、既往接受≥4种治疗的患者[中位OS，29.8个月vs.16.0个月；HR，0.42（95%CI 0.20-0.89）]，接受来那度胺作为最近一线治疗的患者[中位OS，32.0个月vs.20.8个月；HR，0.55（95%CI 0.29-1.04）]都可以观察到EPd对患者OS的改善趋势。

　　并且在接受达雷妥尤单抗作为后续治疗的患者中，EPd组相对于Pd组的OS获益在数值上与总体研究人群一致（中位OS，33.6个月vs.26.5个月）。

　　其中，R/R MM患者EPd和Pd治疗方案最常见的任何级别AE为中性粒细胞减少症（20%vs.21.8%）和高血糖症（20%vs.12.7%)。最常见的3/4级AE为中性粒细胞减少症（15.0%vs.27.3%）和贫血（11.7%vs.21.8%）。EPd组和Pd组中任何级别SAE的发生率分别为70.0%和60.0%。最常见的SAE为呼吸道感染（8.3%vs.5.5%）和肺炎（6.7%vs.9.1%）。

　　适应症

　　埃罗妥珠单抗是适用于联合来那度胺和地塞米松治疗曾接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者。

　　用法用量

　　1、推荐剂量为10mg/kg，前1-2疗程（28天为一疗程）为每周静脉给药一次，之后的疗程为2周给药一次。

　　2、埃罗妥珠单抗给药当天，在埃罗妥珠单抗给药前的3-24小时，口服28mg地塞米松，并在埃罗妥珠单抗给药前的45-90min进行8mg地塞米松静脉给药。

　　3、在第三疗程及之后的疗程的第8天和第22天，地塞米松口服给药40mg。

　　4、每个疗程的第1-21天，来那度胺口服给药25mg。

　　不良反应

　　1、严重不良反应包括：输注反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝脏毒性、干扰完全缓解的测定。

　　2、常见不良反应：模糊的视野、身体疼痛或疼痛、胸痛、畏寒、混乱、咳嗽或声音嘶哑、从躺着或坐着的位置突然起床时头晕，晕眩或头晕、耳塞、面部肿胀、发烧或发冷、头痛、荨麻疹，瘙痒或皮疹、嘶哑、刺激。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃罗妥珠单抗(ELOTUZUMAB)治疗复发/难治多发性骨髓瘤长期生存受益？

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