舒友立乐 在全球110多个国家被批准作为具有VIII因子抑制剂的血友病A患者和全球100多个国家没有因子VIII抑制剂的患者的预防性治疗选择。它已经在有或没有因子VIII抑制剂的血友病A患者中进行了最大的临床试验项目之一,包括八项III期研究。
虽然重度A型血友病患者的治疗和护理很完善,但关于中度A型血友病预防的信息和指南却很少。此外,传统上通过个体凝血因子VIII水平衡量的A型血友病的严重程度并不总是如此反映出血行为。许多患有中度血友病A的人可能没有接受预防性治疗,并且可能会加重临床负担。大约85%的中度血友病A患者在给定的一年内会出血,三分之一的人会出现长期关节问题,其中许多问题需要手术并影响生活质量。
舒友立乐 是一种什么药物?这是近年来FDA批准的首个用来治疗体内含有Ⅷ因子抑制物的A型血友病新药,也是目前我们国内获批上市的唯一一款适用于血友病A型抗体患者的预防治疗用药,虽然此药无法让血友病治愈,但是高效的疗效应答率还是让不少病友家属趋之若鹜。舒友立乐 (艾美赛珠单抗)是首个获批用于A型血友病合并凝血因子VIII抑制物患者的常规预防性治疗药物。此药具有双特异性结构,可以有效防止出血或降低出血发生的频率。
艾米希组单抗连接活化的IX因子和X因子,以恢复有效止血所需的缺失的活化VIII因子的功能。3期临床研究(HAVAN 1),在109例体内已产生因子VIII抑制剂(针对凝血因子VIII的中和性抗体)的12岁及以上A型血液病患者,与未接受预防性用药的患者组相比,接受艾米希组单抗预防性用药的患者组随时间推移出血次数表现出统计学意义的显著减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 舒友立乐 https://www.kangbixing.com/