德喜曲妥珠单抗组51%有客观疗效，内科组14%有客观疗效(P<0.001)。德喜曲妥珠单抗西康组总生存期长于化疗组(中位12.5-8.4个月，死亡危险比0.59，95%可信区间0.39-0.88，P=0.01，超过预定的O'Brien-Fleming限值[0.0202，以死亡人数为基础])。最常见的3级或以上不良反应是中性粒细胞减少(德喜曲妥珠单抗组51%，医生选择组24%)，贫血(分别为38%和23%)，白细胞计数下降(21%和11%)。根据独立委员会的决定，共有12名患者患有德喜曲妥珠单抗核黄素相关性间质性肺病或肺炎(9名患者为1级或2级，3名患者为3级或4级)。德喜曲妥珠单抗组1例(因肺炎)药物相关死亡，经医生选择化疗组未发现药物相关死亡。

　　DESTINY-PanTumor-02是一项国际开放标签研究，涉及267个不同队列的7名患者，包括6个肿瘤特异性队列（尿路上皮膀胱癌、胆道癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌和胰腺癌）以及一个罕见的肿瘤队列，其中包括一系列目前尚不可用或未被调查的肿瘤类型（包括头颈癌和肠腺癌）。患者每5周接受T-DXd 4.3mg/kg。DESTINY-PanTumor-02排除了乳腺癌，胃癌，非小细胞肺癌和结肠癌患者，其中HER2定向疗法已经可用。

　　为了有资格参加试验，患者的HER2免疫组织化学（IHC）评分必须为2+或3+。为了符合资格，HER2状态在当地试验地点进行评估，如果没有当地检测，则通过在中央试验点进行测试进行评估。患者还必须接受至少1次全身治疗或没有治疗选择。

　　DESTINY-PanTumor-02临床数据

　　在267例患者中，与T-DXd治疗相关的客观缓解率（ORR）为37.1%。

　　“同样值得注意的是，响应者的反应持续时间很长，”Meric-Bernstam博士说。

　　近一半（49.6%）有客观反应的患者在12个月时继续有反应。另有41.6%的患者病情稳定，许多患者病情控制时间延长。

　　通过对2名患者的中心检测确认HER200状态，其中125例为HER2 IHC2+，75例为IHC3+。确诊IHC27+和IHC2+评分的患者ORR分别为61.3%和2.3%。“27.2%的回应率令人信服，但在IHC3+人群中却非常高，”Meric-Bernstam博士说。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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