阿柏西普（Aflibercept,Eylea）是一种重组融合蛋白，包含VEGFR1的Ig-like domain 2和VEGFR2的Ig-like domain 3，与人IgG1的Fc段形成融合蛋白，能够结合VEGF-A、VEGF-B和PlGF，是经典的“西普”类代表药物之一。阿柏西普由再生元研制，并与赛诺菲-安万特和拜耳携手开发出众多的眼科适应症，在同领域产品中脱颖而出，至2022年全球销售额近百亿美元，也是全球销量TOP10俱乐部的成员，成绩远超雷珠单抗等竞品。

　　息肉样脉络膜血管病变(Polypoidal choroidal vasculopathy,PCV)为一种慢性进展性疾病，常起病隐匿，临床上难治疗、易复发，目前以阿柏西普为代表的抗VEGF药物为其一线治疗。近段时间以来，以延长治疗间隔以减轻患者治疗负担为目标而问世的阿柏西普8mg，III期临床试验PULSAR结果重磅出炉，PULSAR研究的PCV亚组分析也已在2023年APAO大会以及ARVO年会上发表。

　　PULSAR是一项在26个国家的223个研究中心开展的针对初治nAMD患者的多中心、双盲、随机对照研究。在基线时以1：1：1随机分为3组，分别是2q8组、8q12组、8q16组。主要终点为第48周时BCVA平均变化（非劣效性）；关键次要终点为第16周中心凹区无IRF和SRF的患者比例。

　　2q8组：阿柏西普2 mg，初始3个月每月注射一次，随后每8周注射一次，n＝336。

　　8q12组：阿柏西普8 mg，初始3个月每月注射一次，随后每12周注射一次，n＝335。

　　8q16组：阿柏西普8 mg，初始3个月每月注射一次，随后每16周注射一次，n＝338。

　　在PULSAR研究中，ICGA为可选检查，在12个国家的297例患者中开展。其中存在PCV的患者141例，亚太地区患者居多（102例），亚洲人种更常见（70.2%）。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已批准再生元制药（Regeneron）的药物Eylea的高剂量版本（8毫克注射液），用于治疗一种在老年人中导致失明的主要疾病。

　　再生元制药表示：这种名为Eylea（阿柏西普）HD的药物在美国的单次使用瓶中的定价为每瓶2625美元，用于治疗患有湿性年龄相关性黄斑变性（AMD），糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病变（DR）的患者。

　　美国大约有140万人患有湿性年龄相关性黄斑变性眼病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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