奥希替尼是首个成功研发并被FDA批准的第三代TKI，并在III期临床研究AURA3、FLAURA和ADAURA中分别证实其相对于化疗的优效性、作为EGFR突变阳性NSCLC患者一线治疗和辅助治疗的可行性和安全性。然而，奥希替尼能否成为EGFR罕见突变阳性NSCLC患者的安全有效的治疗选择，仍需建立更加全面完善的证据体系来加以佐证。
2019年，JCO杂志刊出一项在韩国进行的多中心、单臂、开放标签的II期研究，并报告了奥希替尼在携带罕见EGFR突变的NSCLC患者中的疗效和安全性。
该研究结果显示，36例罕见突变患者接受奥希替尼治疗的ORR为50%，疾病控制率（DCR）为89%，中位疗效持续时间（DOR）长达11.2个月，其中一位患者疗效持续最长达31个月，且78%的患者出现肿瘤缩小。进一步亚组分析显示，奥希替尼治疗L861Q、G719X及S768I突变患者的ORR分别为78%、53%和38%；中位PFS分别为15.2个月、8.2个月和12.3个月。研究者表示，在奥希替尼治疗携带罕见EGFR突变的NSCLC患者的首个前瞻性临床试验中，其出色的疗效和良好的安全性表现为其未来的治疗应用建立了一定证据基础，也为EGFR突变NSCLC患者的治疗增添了信心。但鉴于此次研究入组样本量较小，研究结论仍需进一步探索来加以完善。
此次ASCO大会上更新的UNICORN II期研究数据再次证实了奥希替尼针对ucEGFRmut的mNSCLC患者的疗效与安全性，在后续的研究中，随着更长时间的随访和更大样本的患者入组，或将进一步夯实奥希替尼证据基础，为这类患者的临床治疗提供更有效的药物选择和治疗结局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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