布地奈德肠溶胶囊实际上也是一种糖皮质激素,作用机制和其他糖皮质激素基本上一样。布地奈德的优势是在病变的局部使用,仅有少量药物会被吸收入血液循环系统,因此副作用相比于可被吸收入血液系统的激素而言明显减少,安全性非常好。布地奈德气雾剂广泛用于过敏性鼻炎和哮喘的治疗。(Budesonide)布地奈德肠溶缓释胶囊是一种新剂型,口服使用,但仅有10%的药物会被吸收入血液系统。
布地奈德肠溶缓释胶囊(Budesonide)具有显着的亲脂性,并且由于良好的组织渗透性而在肠中快速吸收。与古典GCS相比,布地奈德对受体具有非常高的亲和力。由于这些属性, 布地奈德(Budesonide)的优势在于其有效成分只在肠内释放,而此部位正是Crohn病主要累及的部位。此药在肠内迅速而充分的代谢,因此防止了大量药物被吸收入血。而IgA肾病也是一种自身免疫性疾病,肠道粘膜的淋巴细胞是产生IgA免疫球蛋白的重要场所。
主要研究终点:与布地奈德维持治疗组相比,布地奈德-福莫特罗按需治疗可降低哮喘严重发作率31%(每患者年绝对发生率0·119 vs 0·172;相对发生率0·69,95%CI 0·48–1·00;p=0·049),使首次严重发作后延。且降低42%的激素用量NOVEL START主要研究终点为年急性加重率,与布地奈德维持组疗效相当;次要终点显示布地奈德-福莫特罗按需治疗相比 布地奈德维持组可显着降低严重急性发作次数。PRACTICAL弥补了NOVEL START的研究结论,将年严重急性发作率作为主要研究终点!
次要研究终点:在ACQ5评估哮喘症状控制方面,两组无显着差异,所有患者亚组的治疗效果相似,布地奈德维持治疗组FENO更低(但未达到ATS指南规定的改变10ppb或20%的临床意义)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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