埃万妥单抗 的抗原表位位于EGFR的胞外区,与其针对EGFR胞内段的TKI具有明显的抗肿瘤作用。也就是说,TKI仅仅是通过抑制EGFR的生长信号,而埃万妥单抗可以直接将EGFR包住并分解。
临床研究表明,埃万妥单抗的疗效是十分显著的:除了常规的靶向疗法失败外,40%的病人出现了症状好转,并且可以维持11个月以上,其中近半数的病人可以通过抗体维持两年以上。
埃万妥单抗 在癌症机制方面的应用,实际上是“误打误撞”用于“20插入”肺癌。
这是由于“20插入”是在EGFR细胞的细胞中,而非埃万妥单抗 的抗原表位。
似乎,对于某些特定的肿瘤,“缺医少药”的问题,只能“另辟蹊径”。
在疗效人群中,观察到3个确认的CR和29个PR,根据BICR评估的ORR为40%(95%CI,29至51)。在数据截止时仍有15名响应者接受治疗,中位DOR为11.1个月(95%CI,6.9至未达到),在第一次疾病评估时观察到75%的响应。CBR,其中包括另外28名病情稳定的患者11周,为74%(95%CI,63至83)。研究者评估的ORR为36%(95%CI,25至47)与BICR(数据补充)一致。
在所有预先指定的和事后的亚群中都观察到了抗肿瘤活性。疗效人群中的所有81名患者都有ctDNA或肿瘤样本提交中央测试,其中63名具有可检测的ctDNA,鉴定了25个不同的Exon 20ins突变。在外显子20的螺旋、近环和远环区域内有插入的患者中观察到抗肿瘤反应。通过中央NGS检测,一名患者被鉴定为MET扩增(拷贝数为8);这个病人有一个PR。根据BICR和研究者(95%CI,5.5至10.6)评估,中位PFS为8.3个月(95%CI,6.5至10.9)。中位OS为22.8个月(95%CI,14.6至未达到),该终点仍不成熟。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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