塞替派是一种合成的抗肿瘤药，是乙烯亚胺类烷化剂的代表，临床上主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和消化道癌，同时还适用于成人和儿童患者自体或同种基因造血祖细胞移植前的预处理。注射用塞替派原研由IMMUNEX开发（后被安进收购），最早于1994年在美国获批上市，是自1959年以来FDA批准的一种新噻氟派制剂。据悉，塞替派早先也在我国上市了，但由于种种原因不再售卖。2019年，塞替派在我国重新上市，并且进入了中国医保甲类范围。

　　该回顾性分析纳入了来自CIBMTR公开数据集的218例PCNSL成人患者数据。纳入的患者于2011年1月-2018年12月接受了TT-BCNU预处理方案序贯ASCT。接受塞替派10mg/kg（TT-10组）的患者为90例，接受塞替派20mg/kg（TT-20组）的为128例。所有患者的移植来源为外周血。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括中性粒细胞和血小板恢复时间、进展或复发率、NRM和总生存期（OS）。

　　该分析共纳入了218例接受TT-BCNU预处理序贯ASCT的PCNSL患者，其中TT-10组90例患者，TT-20组128例患者。中位随访时间为22.3（5.1-72.7）个月。TT-10组和TT-20组的年龄、KPS评分、从确诊到移植的时间等临床特征是相当的。TT-20组的男性患者（n=79,61.7%）多于TT-10组（n=43,47.8%；P=0.04）。与TT-20组相比，TT-10组中移植时处于首次完全缓解（CR1；65.6%vs 58.6，P<0.01）或2次及以上完全缓解（CR2+；21.1%vs 10.2%，P<0.01）的患者比例更高。

　　对于移植后血细胞植入情况，两组均没有显着差异。TT-10组第28天中性粒细胞恢复累积发生率为99%（95%CI，88-100%），TT-20组为99%（95%CI，88-100%；P=0.88），没有显着差异。TT-10组和TT-20组第28天血小板恢复累积发生率分别为81%（95%CI,72–88%）和83%（95%CI,75–88%；P=0.77），也没有显着差异。

　　TT-10组的1年NRM为6%（95%CI，2-12%），TT-20组为4%（95%CI，1–8%；P=0.66）；TT-10组和TT-20组的3年NRM分别为13%（95%CI，6-25%）和7%（95%CI，3-14%；P=0.27），均无显着差异。在多因素分析中，TT-10组和TT-20组之间的NRM风险相当（HR=0.79；95%CI，0.28–2.17；P=0.64），患者的种族和造血干细胞移植合并症指数（HCT-CI）是NRM的独立危险因素。TT-10组和TT-20组的3年累积进展或复发率分别为15%（95%CI，7-26%）和13%（95%CI，6-21%；P=0.67）。在多因素分析中，TT-10组和TT-20组之间的的复发风险相当（HR=0.87；95%CI，0.38–1.98；P=0.75）。

　　TT-10组和TT-20组的3年PFS率分别为71%（95%CI，56-82%）和80%（95%CI，70-88%；P=0.25）。多因素分析结果表明，HCT-CI≥3与PFS较差相关（HR=3.09；95%CI，1.18–8.09；P=0.02），塞替派剂量对PFS没有显着影响（HR=0.80；95%CI，0.42–1.50；P=0.48）。TT-10组和TT-20组的3年OS率分别为79%（95%CI，64-88%）和83%（95%CI，71-90%；P=0.56）。多因素分析结果表明，男性与死亡风险较低显着相关（HR=0.41；95%CI，0.19-0.90；P=0.03），HCT-CI≥3与死亡风险较高显着相关（HR=3.39；95%CI，1.15–9.96；P=0.03），塞替派剂量与OS无关（HR=1.10；95%CI，0.51–2.37；P=0.81）。该研究结果表明，无论TT-BCNU预处理方案中的塞替派是10mg/kg还是20mg/kg，在接受ASCT的PCNSL患者中的疗效均无显着影响。但是该研究结果仍需要前瞻性临床试验的数据支持。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塞替派/赛替派(TEPADINA)的作用功效及副作用说明

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