符合条件的患者需要有晚期或转移性NSCLC,具有METex14跳跃性改变，表皮生长因子受体(EGFR)野生型和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性状态，至少有一个可测量的病变，如实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1版所定义，东部肿瘤协作组(ECOG)的表现状态为0～1.患者每天服用替美酮450mg,直至病情进展或出现不可接受的毒性。主要疗效指标是根据RECIST 1.1版由盲法独立评审委员会(BIRC)评估的总缓解率(ORR)。另一个疗效指标是BIRC的中位缓解持续时间(DOR)。

　　结果显示：在这项研究中，特泊替尼Tepmetko在治疗初期患者(n=69)和之前治疗的患者(n=83)中的总缓解率分别为43%(95%CI,32-56)和43%(95%CI,33-55)。未接受治疗的患者和之前接受过治疗的患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月(95%CI,6.9-NE)和11.1个月(95%CI,9.5-18.5)。67%未接受治疗的患者和75%以前接受过治疗的患者出现6个月或更长时间的缓解，30%未接受治疗的患者和50%以前接受过治疗的患者出现9个月或更长时间的缓解。

　　特泊替尼的上市基于VISION研究，在2021年1月召开的第21届世界肺癌大会（WCLC2020）上，披露了多项VISION研究的更新数据。

　　VISION研究是一项针对携带MET突变/扩增、初治或经治后进展NSCLC患者开展的单臂Ⅱ期研究，允许脑转移患者入组。共入组255例患者。患者中位年龄72岁，男性占比48.2%，其中有吸烟史患者47.5%，亚洲患者28.2%，ECOG评分主要为0和1。全人群分析显示，特泊替尼的客观缓解率（ORR）为44.7%，中位无进展生存期（mPFS）为8.9个月，中位缓解持续时间（mDOR）为11.1月。

　　特泊替尼的上市主要基于VISION研究的队列A，本次更新的数据显示，ORR略有提高（44.7%），但无显著性差异；初治和经治患者mPFS分别为8.5个月和10.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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