恶病质（cachexia）亦称恶液质，多由癌症和其他严重慢性病引起。可看作是由于全身许多脏器发生障碍所致的一种中毒状态，是一种复杂的代谢紊乱综合征，其特征是体重下降（尤其是肌肉质量下降）和与癌症相关的厌食。癌症恶病质会对患者的生活质量和预后造成很大的不利影响。癌症恶液质在肿瘤的各个时期都有可能出现，发生率高达50%~60%，有至少20%病人因为癌症恶液质死亡，所以在癌症早期便应该关注病人是否存在恶液质表现。

　　阿那莫林的临床Ⅲ期试验已经完成。174名患有不可切除的非小细胞肺癌患者出现恶液质症状。将他们为安慰剂组和阿那莫林组进行测试。结果显示：阿那莫林组患者的LBM（骨骼肌指数）和体重增加，并且食欲增加。2020年12月11日，瑞士Helsinn和日本小野制药有限公司宣布，阿那莫林(商品名：Adlumiz)获得日本厚生劳动省批准，用于非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌恶病质的治疗

　　该批准主要基于以下两项在日本对癌性恶病质患者进行的临床研究的结果：非小细胞肺癌癌性恶病质患者的II期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究(ONO-7643-04)；胃癌、胰腺癌或结直肠癌恶病质患者的III期多中心、开放标签、非对照研究(ONO-7643-05)。该试验共纳入174例不可切除的3/4期非小细胞肺癌恶病质患者。患者随机接受每日口服阿那莫林100mg(n=84)或安慰剂(n=90，无疗效的药品)治疗12周。

　　试验的主要终点为12周内肌肉组织含量相对于基线的变化；次要终点为食欲、体重、生活质量、握力和6分钟步行试验(6MWT，在平坦无障碍的走廊内测量患者6分钟行走的最大距离)结果的变化。

　　结果如下：体重：在给药第1周体重增加明显，此后持续增加。最终与安慰剂相比，接受阿那莫林治疗的患者体重有显著增加。在安全性上，与安慰剂组相比，阿那莫林组报告的药物不良反应(ADR)数量显著更高，且所有ADR均为3级（中度）或更低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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