维奈克拉是世界上第一个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药，通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞凋亡的目的。BCL-2是一类负责调节细胞凋亡的基因家族，在维持细胞存活以及抑制细胞凋亡中发挥着重要作用。BCL-2基因突变是多种癌症发生的主要原因，当BCL-2中抗凋亡基因过表达会阻止细胞色素C及SMAC释放，从而抑制细胞凋亡导致癌症的发生。

　　治疗一种慢性淋巴细胞白血病；美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种针对某种类型慢性淋巴细胞白血病（CLL）的新靶向疗法。药物Venclexta（Venetoclax，维奈托克，维奈克拉）治疗患有CLL的患者，这些患者的白血病细胞具有称为17p缺失的染色体异常，并且已经接受过至少一种治疗。它以BCL-2为靶点，这是CLL细胞中的一种蛋白质，可帮助它们比应有的寿命更长。

　　FDA的批准基于一项对106名CLL患者进行的研究，这些患者有17p缺失并且之前至少接受过一次治疗。所有参与者都服用了Venclexta维奈克拉。结果显示，其中80％的人病情好转或癌症完全消失。Venclexta是一种每天服用一次的药丸。副作用可能包括某些白细胞水平低（中性粒细胞减少症）、红细胞计数低（贫血）、腹泻、恶心、呼吸道感染（如感冒）、血小板计数低（血小板减少症）和感觉疲倦。

　　既往研究表明，维奈克拉在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（R/R DLBCL）患者中也具有良好的疗效及安全性。另外，CAVALLI试验的Ib期研究结果显示维奈克拉在初诊DLBCL中也具有治疗活性，且与R-CHOP联合应用使会增加3～4级血液学不良事件（AE）的发生率。

　　本文报道的是一项多中心、开放标签的II期研究（CAVALLI试验）结果。该研究主要纳入了成人初诊的CD20阳性DLBCL，体能状态（ECOG）评分为0-2分，国际预后指数（IPI）评分为2～5分的患者。AVALLI试验II期阶段的主要研究终点为PET-CT评估的完全缓解（CR）率，次要研究终点包括总有效率（ORR）、无进展生存（PFS）、总生存（OS）等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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